황칠나무잎·줄기추출물
Dendropanax morbiferus Leaf and Stem Extract
인정번호
제2024-40호
인정일자
2024
인정 업체
㈜휴온스푸디언스
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
600 mg/일
지표성분
루틴 (Rutin)
2.7 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
노화로 인해 저하된 인지기능 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취 시 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-40호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
황칠나무(Dendropanax morbiferus, 사용부위: 잎, 줄기)를 원재료로 하여 추출, 농축, 건조하여 제조한 원료입니다. 지표성분으로 루틴(Rutin)이 설정되어 있습니다. 황칠나무는 두릅나무과에 속하는 상록 활엽수로, 우리나라 남해안 도서 지역에서 주로 자생하며 예로부터 황칠(黃漆)이라는 천연 도료의 원재료로 활용되어 온 식물입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 루틴 (Rutin) | 2.7 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내외 유통제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 600 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
주관적 인지기능 저하(주관적 기억 감퇴설문(SMCQ)에서 1개 문항 이상 '그렇다' 답하고, 인지기능 저하 평가 설문(GDS) 2에 해당하는 자로 치매나 경도인지장애 등의 임상적 인지장애가 없는 자)에 해당하는 만 50~80세의 성인남녀 69명을 대상으로 황칠나무잎·줄기추출물 600 mg/일을 12주간 섭취한 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| CANTAB 총점 | 신경인지기능 검사(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery). 주의집중력, 기억력 등 다양한 인지 영역을 객관적으로 측정하는 전산화 검사 | 유의 증가 |
| CANTAB 세부항목: 주의집중력 | 주의력 유지 및 집중력 관련 세부 항목 | 유의 증가 |
| CANTAB 세부항목: 기억력 | 작업기억, 언어기억 등 기억력 관련 세부 항목 | 유의 증가 |
| 대뇌피질 두께 | 뇌 영상촬영(MRI)을 통해 측정한 대뇌피질 두께. 인지기능과 밀접하게 관련된 뇌 구조적 지표 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(기억손상 유도 동물모델)에서 황칠나무잎·줄기추출물을 21일간 경구투여한 결과, 인지관련 행동학적 지표, 신경전달물질(아세틸콜린, 아세틸콜린에스터라제), 산화스트레스(MDA, CAT) 관련 지표 등에서 유의적인 차이가 나타나는 등 기반연구는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 600 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 루틴 (Rutin), 2.7 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 황칠나무잎·줄기추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
노화로 인한 주관적 기억력 감퇴나 집중력 저하를 경험하는 만 50세 이상 성인에게 적합합니다. 인체적용시험은 치매나 경도인지장애로 진단받지 않은 '주관적 인지기능 저하' 대상자를 대상으로 수행되었습니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 황칠나무잎·줄기추출물로서 600 mg입니다. 인체적용시험은 12주간 진행되었으며, 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 인체적용시험에서 MRI로 뇌를 촬영한 이유는 무엇인가요?
대뇌피질 두께는 인지기능과 밀접한 관련이 있는 뇌의 구조적 지표입니다. 단순한 설문·행동 검사 외에 뇌 영상을 통해 구조적 변화를 확인함으로써 기능성 근거를 보다 객관적으로 제시한 것이 이 원료 인체적용시험의 특징입니다. CANTAB이라는 전산화 신경인지검사와 MRI 촬영을 함께 수행하여 다각도로 인지기능 변화를 평가하였습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
황칠나무잎·줄기추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.