보스웰리아추출물
Boswellia serrata Extract
인정번호
제2024-32호
인정 업체
코스맥스바이오㈜
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
500 mg/일
지표성분
AKBA + KBA 합계
84 mg/g, 표시량의 80~120%
사용 부위
검레진
기능성 내용
관절 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-32호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
보스웰리아(Boswellia serrata, 사용부위: 검레진)를 원재료로 하여 추출, 농축, 비누화, 증류, 건조하여 제조한 식물성 원료입니다. 지표성분으로 3-Acetyl-11-keto-β-boswellic acid(AKBA)와 11-Keto-β-boswellic acid(KBA)의 합이 설정되어 있습니다. 인정 업체는 코스맥스바이오㈜이며, 기존 인정 사례(제2024-15호 등)와는 업체가 다릅니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: AKBA + KBA 합계 | 84 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용현황, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내외 유통제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 500 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
KL 등급 0~2, VAS 30~100 mm에 해당하는 만 40~75세 성인남녀 138명을 대상으로 보스웰리아추출물 500 mg/일을 90일간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 감소가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| WOMAC 총점 및 세부항목 | 골관절염 평가 척도. 통증, 관절 강직도, 신체기능 세 영역을 포함하는 표준화된 설문 | 유의 감소 |
| VAS 통증 | 시각 통증 척도(Visual Analogue Scale). 0~100 mm 선상에 통증 강도를 표시 | 유의 감소 |
| LFI 설문 | Lequesne Functional Index. 관절의 기능 상태(통증, 불편감)에 대한 주관적 설문 지표 | 유의 감소 |
| 염증지표 (TNF-α, CRP) | 혈중 종양괴사인자-알파(TNF-α)와 C반응성단백(CRP). 관절 염증 반응을 나타내는 생체지표 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
골관절염 동물 모델에서 보스웰리아추출물을 30일간 경구투여한 결과, 관절연골조직 분해인자(MMPs), 합성인자(COL II, TIMPs), 관절연골조직 세포사멸인자(Caspase 등), 염증성 관련 인자(TNF-α, COX-2 등)가 대조군 대비 유의적인 차이를 보여, 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하였습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 500 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 AKBA + KBA 합계, 84 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 보스웰리아추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
관절 불편감, 통증, 뻣뻣함을 경험하는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 알레르기 체질 등 특정 질환이 있는 경우 주의가 필요합니다. 관절 관련 질환으로 치료 중인 경우 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 보스웰리아추출물로서 500 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 제2024-15호 보스웰리아추출물과 이 원료는 어떻게 다른가요?
원료명은 동일하지만 인정 업체가 다릅니다. 제2024-15호는 별도 업체가 인정받은 원료이며, 제2024-32호는 코스맥스바이오㈜가 인정받은 원료입니다. 각 인정서에 명시된 업체가 공급하는 원료를 사용한 제품에 한해 '관절 건강' 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
보스웰리아추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.