에키네시아추출물
Echinacea purpurea (L.) Moench Extract
인정번호
제2024-3호
인정일자
2024
인정 업체
주식회사 뉴온
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
200 mg/일
지표성분
치코르산 (Chicoric acid): 19.4 mg/g (80~120%)
총 폴리페놀 (Total polyphenols): 40.0 mg/g (표시량 이상)
기능성 내용
면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취 시 전문가와 상담할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취 시 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 8주 이상 연속으로 섭취하지 말 것
- 결핵, 백혈병, 교원증, 다발성 경화증, AIDS, HIV 감염 및 자가면역 장애 등이 있을 경우 섭취를 금지할 것
- 면역억제제를 복용할 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-3호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
에키네시아(Echinacea purpurea (L.) Moench, 사용부위: 지상부(잎, 줄기, 꽃))를 원재료로 하여 추출, 농축, 살균·건조 공정을 거쳐 제조한 원료입니다. 지표성분으로 치코르산(Chicoric acid)과 총 폴리페놀(Total polyphenols)이 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 치코르산 (Chicoric acid) | 19.4 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 총 폴리페놀 (Total polyphenols) | 40.0 mg/g (표시량 이상) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 (총아플라톡신) | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험의 안전성 자료, 독성시험 자료(단회투여, 13주 반복투여, 유전독성)를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 200 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
백혈구(WBC) 수가 4,000~10,000/μL이고 스크리닝 전 1년 이내에 2회 이상 상기도 감염 또는 감기 증상이 있었던 만 19~70세 성인 78명을 대상으로 에키네시아추출물 200 mg/일을 섭취한 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 증가가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| NK cell activity (자연살해세포 활성) | 바이러스 감염 세포 등을 직접 제거하는 면역세포의 기능 지표 | 유의 증가 |
| IL-2 | 인터루킨-2. T세포 증식 및 면역세포 활성화를 촉진하는 사이토카인 | 유의 증가 |
| IFN-γ | 인터페론 감마. 면역 반응 활성화 및 항바이러스 방어에 관여하는 사이토카인 | 유의 증가 |
| TNF-α | 종양괴사인자 알파. 면역 반응 개시와 염증 조절에 관여하는 사이토카인 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
면역기능을 억제한 동물모델에서 에키네시아추출물을 15일간 경구투여한 결과, Spleen index, Thymus index, 비장세포 증식능력, 비장의 자연살해세포 활성, T-림프구(CD4+, CD8+), 혈청 사이토카인(IL-2, TNF-α, IFN-γ)이 유의적으로 증가하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 200 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 치코르산 (Chicoric acid): 19.4 mg/g (80~120%), 총 폴리페놀 (Total polyphenols): 40.0 mg/g (표시량 이상) 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 에키네시아추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
면역기능 유지가 필요한 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 8주 이상 연속 섭취는 금지되어 있으며, 결핵·백혈병·다발성 경화증·AIDS·HIV 감염·자가면역질환이 있는 분은 섭취를 금지해야 합니다. 면역억제제를 복용 중인 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 에키네시아추출물로서 200 mg입니다. 연속 섭취 기간은 8주를 초과하지 않도록 주의해야 합니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 에키네시아추출물(제2024-3호)은 기존 에키네시아 제품과 다른가요?
이 원료는 주식회사 뉴온이 식약처로부터 개별인정을 받은 특정 제조 공정의 에키네시아추출물입니다. 치코르산과 총 폴리페놀 함량이 표준화되어 있으며, 이 원료를 사용한 제품만 '면역기능 증진' 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
에키네시아추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.