나한과박추출분말(DKB131)
Siraitia grosvenorii Pomace Extract Powder (DKB131)
인정번호
제2024-22호
인정일자
2024
인정 업체
동국제약㈜
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
1.5 g/일
지표성분
모그로사이드 V (Mogroside V)
4.9 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
관절 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-22호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
나한과(Siraitia grosvenorii, 사용부위: 열매)를 원재료로 하여 추출, 여과, 건조한 나한과박(열매 착즙 후 남은 박)을 다시 추출, 여과, 농축, 혼합, 살균, 건조하여 제조한 원료입니다. 나한과는 중국 광시성 원산의 박과 식물로, 모그로사이드(Mogroside) 계열의 트라이터페노이드 배당체가 풍부한 것이 특징입니다. 동국제약㈜이 독자 공정으로 개발한 원료이며 브랜드명 DKB131로 표기됩니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 모그로사이드 V (Mogroside V) | 4.9 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황), 안전성 DB 검색 자료, 섭취량 평가자료(유사원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 정보를 종합 평가한 결과, 나한과박추출분말(DKB131)의 일일섭취량 1.5 g은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
KL(Kellgren-Lawrence) grade 1~2단계이며, VAS(Visual Analogue Scale) 30 mm 이상에 해당되는 만 40~80세 성인남녀 97명을 대상으로 나한과박추출분말(DKB131) 1.5 g/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 감소가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| K-WOMAC 총점 및 세부항목 (통증, 신체기능) | 한국판 서부온타리오·맥마스터대학 관절염지수. 골관절염 환자의 통증, 강직, 신체기능을 평가하는 표준 설문 도구 | 유의 감소 |
| VAS (Visual Analogue Scale) | 시각적 통증 척도. 0~100 mm 구간에서 환자가 현재 통증 수준을 직접 표시하는 방식 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(골관절염 유도 동물, rat)에서 나한과박추출분말(DKB131)을 24일간 경구 투여한 결과, 관절조직 분해효소(MMPs) 및 염증 지표(TNF-α, IL-6 등)가 대조군 대비 유의적으로 감소하였습니다. 또한 시험관시험(염증유도 대식세포)에서도 염증 지표(IL-6, PGE2 등)가 유의적으로 감소하여, 기반연구가 작용기전을 설명하며 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1.5 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 모그로사이드 V (Mogroside V), 4.9 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 나한과박추출분말(DKB131)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
관절 불편감이나 무릎 통증을 경험하는 성인, 특히 경증 골관절염(KL grade 1~2) 수준의 관절 문제를 가진 만 40~80세 성인을 대상으로 기능성이 확인된 원료입니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 합니다.
Q. 나한과박은 나한과와 어떻게 다른가요?
나한과박은 나한과 열매를 착즙한 후 남은 과육·씨앗 부분(박)을 원료로 사용한 것입니다. 일반적으로 나한과 열매 전체를 직접 추출하는 원료와는 제조 공정이 다르며, 이 원료(DKB131)는 나한과박을 다시 추출·농축·건조하는 독자 공정을 적용하여 만들어집니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 나한과박추출분말(DKB131)로서 1.5 g입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
나한과박추출분말(DKB131) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.