천마추출물
Gastrodia elata Blume Extract
인정번호
제2024-19호
인정 업체
일원바이오㈜
원료 형태
식물성 원료 (분말)
일일섭취량
500 mg/일
지표성분
가스트로딘 (Gastrodin)
33.3 mg/g, 표시량의 80~120%
사용 부위
뿌리
기능성 내용
노화로 저하된 인지기능 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-19호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
천마추출물(제2024-19호)은 천마(Gastrodia elata Blume, 사용부위: 뿌리)를 원재료로 하여 추출, 여과, 농축, 살균, 분무건조 공정을 거쳐 분말화한 원료입니다. 지표성분으로 가스트로딘(Gastrodin)이 설정되어 있습니다. 천마는 한방에서 전통적으로 활용되어 온 원료로, 이 인정호는 인지기능 개선을 기능성으로 인정받았습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 가스트로딘 (Gastrodin) | 33.3 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(유사 원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 500 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
간이정신상태검사(K-MMSE) 결과 20~28점인 만 45~65세 성인남녀 98명을 대상으로 천마추출물 500 mg을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| ADAS-cog 총점 | 알츠하이머병 평가척도 인지기능 하위척도 (Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive subscale). 점수가 낮을수록 인지기능이 양호함 | 유의 감소 |
| ADAS-cog 단어회상 | ADAS-cog의 세부 항목으로, 언어적 기억력(단어를 외워서 떠올리는 능력)을 평가 | 유의 감소 |
| K-MMSE 총점 | 한국형 간이정신상태검사. 기억력·지남력·언어능력 등 전반적 인지기능을 종합 평가. 점수가 높을수록 인지기능이 양호함 | 유의 증가 |
| 혈중 BDNF | 뇌유래신경영양인자 (Brain-Derived Neurotrophic Factor). 신경세포 생존·성장을 촉진하며 인지기능과 밀접하게 연관됨 | 유의 증가 |
| 항산화지표 TAS | 혈청 총 항산화능 (Total Antioxidant Status). 산화 스트레스에 대한 방어 능력을 종합적으로 평가 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(기억력 손상 모델)에서 11일간 경구투여한 결과, 신물질탐색시험(ORT), 변경행동력시험(Y-maze test), 혈중 뇌유래신경영양인자(BDNF)의 유의적 증가와 인지기능 손상 지표물질인 아밀로이드베타(Aβ42), 해마조직 및 대뇌피질 조직 내 염증관련 유전자 발현이 유의적으로 감소하였습니다. 시험관시험(뇌신경세포)에서 세포보호효과와 항산화 활성(SOD1, SOD2, Catalase)이 유의적으로 증가하고, 소포체 스트레스로 인한 인산화 단백질 발현(eIF-2α, p38) 등의 유의적 감소가 확인되어 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 500 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 가스트로딘 (Gastrodin), 33.3 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 천마추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
노화로 인해 기억력이나 인지기능이 저하되었다고 느끼는 만 45~65세 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 K-MMSE 20~28점(정상~경도 범위) 성인 남녀를 대상으로 수행되었습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 천마추출물로서 500 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 천마추출물의 지표성분 가스트로딘은 무엇인가요?
가스트로딘(Gastrodin)은 천마의 주요 활성성분으로, 파라-하이드록시벤질 알코올(p-hydroxybenzyl alcohol)의 글루코사이드 형태입니다. 뇌신경 보호 및 항산화 작용과 관련된 연구들이 보고되어 있으며, 이 원료에서는 기능성 지표성분으로 설정되어 함량이 관리됩니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
천마추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.