참나리추출분말
Lilium lancifolium Thunb. Extract Powder: ㈜에치와이 인정
인정번호
제2023-43호
인정 업체
㈜에치와이
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
1 g/일
사용 부위
비늘줄기 (건조)
지표성분
레갈로사이드 A (Regaloside A)
0.34 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
관절 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-43호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
참나리추출분말(제2023-43호)은 참나리(백합)(Lilium lancifolium Thunb.)의 비늘줄기(건조)를 원재료로 하여 추출, 여과, 농축, 혼합·살균, 건조 과정을 거쳐 제조한 식물성 원료입니다. 지표성분인 레갈로사이드 A(Regaloside A)는 참나리 특유의 스테로이드 배당체 성분으로, 관절 건강에 관련한 항염증 작용과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 레갈로사이드 A (Regaloside A) | 0.34 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 총 아플라톡신 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황), 안전성 DB 검색 자료, 섭취량 평가자료(유사 원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 정보를 종합평가한 결과, 참나리추출분말의 일일섭취량 1 g은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
KL(Kellgren-Lawrence) grade 1~2단계, VAS(Visual Analogue Scale) 30~70 mm에 해당하는 만 50~80세 성인남녀 77명을 대상으로 참나리추출분말 1 g/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 관절 기능 평가 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 감소가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| VAS (시각통증척도) | 관절 통증 강도를 0~100 mm 직선 위에 표시하는 주관적 측정 지표. 수치가 낮을수록 통증이 적음 | 유의 감소 |
| K-WOMAC 총점 | 한국판 서양 온타리오 맥마스터 골관절염 지수. 통증, 강직, 신체기능을 종합 평가하는 설문. 수치가 낮을수록 개선 | 유의 감소 |
| K-WOMAC 통증 항목 | WOMAC 설문 중 관절 통증 정도를 측정하는 세부 항목 | 유의 감소 |
| K-WOMAC 신체기능 항목 | WOMAC 설문 중 계단 오르기, 보행 등 일상 신체활동 기능을 측정하는 세부 항목 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
골관절염 유도 동물(rat) 시험에서 참나리추출분말을 5주간 경구투여한 결과, 관절조직 분해효소(MMPs)와 염증 지표(TNF-α, IL-6, CRP, LTB4 등)가 대조군 대비 유의적으로 감소하였습니다. 또한 시험관 시험(염증 유도 연골세포)에서도 염증 지표(IL-6, PGE2 등)가 유의적으로 감소하여 인체적용시험 결과의 작용 기전을 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 레갈로사이드 A (Regaloside A), 0.34 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 참나리추출분말은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
인체적용시험은 경증~중등도 골관절염(KL grade 1~2단계)에 해당하며 관절 통증(VAS 30~70 mm)을 경험하는 만 50~80세 성인남녀를 대상으로 진행되었습니다. 관절 건강이 우려되는 중장년층이 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 참나리추출분말로서 1 g(1,000 mg)입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 참나리(백합)와 일반 백합꽃은 같은 원료인가요?
이 원료에 사용된 식물은 참나리(Lilium lancifolium Thunb.)로, 흔히 백합이라 불리는 종입니다. 식약처 인정 원료는 이 식물의 비늘줄기(건조)만을 사용하며, 지표성분 레갈로사이드 A 함량이 규격화되어 있습니다. 관상용 백합이나 다른 백합 종과는 구별됩니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
참나리추출분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.