저분자콜라겐펩타이드 (제2023-33호)
나일틸라피아 비늘 유래 저분자 콜라겐 펩타이드: 대한켐텍 주식회사 인정
인정번호
제2023-33호
인정 업체
대한켐텍 주식회사
원료 형태
동물성 원료
일일섭취량
2 g/일
사용 부위
나일틸라피아 비늘
지표성분
Gly-Pro-Val-Gly-Pro-Ser
1.4 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
피부 보습에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음
모발상태(윤기·탄력) 개선에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-33호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
저분자콜라겐펩타이드(제2023-33호)는 나일틸라피아(Oreochromis niloticus, 사용부위: 비늘)를 효소분해, 여과, 살균, 분무건조하여 얻은 분말화한 원료입니다. 어류 비늘 유래 콜라겐을 효소로 가수분해하여 분자량을 낮춘 펩타이드 형태로, 체내 흡수율을 높인 것이 특징입니다. 지표성분은 콜라겐 특이 펩타이드인 Gly-Pro-Val-Gly-Pro-Ser입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Gly-Pro-Val-Gly-Pro-Ser | 1.4 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(유사 원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 2 g은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험 (피부 보습 및 자외선 손상 보호)
눈가주름이 좌우 양측 모두 Grade 3 이상이면서 양측 뺨의 수분보유량이 49 AU 이하인 만 35세 이상 60세 미만의 남녀 87명을 대상으로 저분자콜라겐펩타이드(제2023-33호)를 12주간 섭취한 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 피부주름 | 눈가 주름의 깊이 및 양 평가 | 유의 감소 |
| Eye Wrinkle Volume | 눈가 주름의 부피(3D 측정) | 유의 감소 |
| 경피수분손실량 (TEWL) | 피부 장벽을 통해 증발하는 수분량. 수치가 낮을수록 피부 장벽 기능이 양호함 | 유의 감소 |
| 홍반 지수 | 피부 발적(붉어짐) 정도. 자외선 손상이나 염증 반응의 지표 | 유의 감소 |
| 피부수분량 | 피부 각질층의 수분 함유량 | 유의 증가 |
| 피부탄력도 | 피부의 탄력성 및 복원력 | 유의 증가 |
기능성 근거: 인체적용시험 (모발상태 개선)
육안평가에 의한 윤기 점수 1~3점, 모발 손상 총점이 18점 미만인 만 19세 이상 60세 이하의 성인남녀 88명을 대상으로 24주간 섭취하도록 한 결과, 다음 지표에서 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 모발 윤기 변화 (SAMBA, SEM, 육안평가) |
광학 기기(SAMBA), 전자현미경(SEM), 육안평가 3가지 방법으로 모발 표면 윤기 측정 | 유의 개선 |
| 모발 탄력 변화 (인장도 평가, 직경변화 평가) |
모발을 당겼을 때의 장력(인장도)과 직경 변화로 탄력성 측정 | 유의 개선 |
| 대상자 만족도 (윤기, 탄력, 굵기, 머릿결, 풍성도, 두피상태) |
모발과 두피에 대한 종합 자기평가 점수 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
피부 관련 기반연구: 동물시험(UVB 조사 모델)에서 8주간 경구투여한 결과, 주름 관련 인자(MMPs 등)가 유의적으로 감소하였고, 피부 수분량, 히알루론산 및 세라마이드 합성 효소, 콜라겐 합성 관련 인자, 탄력 섬유 골격(Fibrillin-1), 항산화효소 활성 등이 유의적으로 증가하였습니다. 시험관시험(피부각질세포, 피부섬유아세포)에서도 주름 형성 인자(MMPs 등)의 유의적 감소, 보습 관련 인자 및 콜라겐 합성 관련 인자의 유의적 증가가 확인되었습니다.
모발 관련 기반연구: 인간모유두세포를 이용한 시험관시험에서 모발 성장 자극인자(VEGF, HGF 등)가 대조군 대비 유의적으로 증가하였고, 전염증성 사이토카인(IL-6), 모발 퇴행기 촉진 인자(BMP2) 등은 유의적으로 감소하였습니다. 제모 후 모발재생을 유도한 동물시험(C57BL/6 mice, 7주령)에서는 모발 성장 자극인자(EGF, IGF-1, VEGF, Wnt7a/b, β-catenin 등)가 유의적으로 증가하고, 모발 휴지기 촉진인자(Dkk1, BMP2, IL-6 등) 유전자 발현이 유의적으로 감소하였으며, 모낭 성장기 비율, 모낭 수, 모낭 직경이 유의적으로 증가하였습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 2 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Gly-Pro-Val-Gly-Pro-Ser, 1.4 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 저분자콜라겐펩타이드(제2023-33호)는 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
피부 건조, 주름, 자외선 피부 손상이 걱정되거나 모발 윤기와 탄력 저하가 고민인 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 피부 기능성 인체적용시험은 만 35세 이상 60세 미만 남녀를, 모발 기능성 인체적용시험은 만 19세 이상 60세 이하 성인남녀를 대상으로 진행되었습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 저분자콜라겐펩타이드로서 2 g입니다. 피부 및 모발 인체적용시험 모두 동일한 2 g/일을 사용하였습니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 유사한 이름의 콜라겐 원료들과 어떻게 다른가요?
식약처 개별인정형 기능성 원료 중 '저분자콜라겐펩타이드' 또는 '콜라겐펩타이드' 명칭의 원료가 여러 개 있습니다. 각 원료는 원재료(어류 종, 사용 부위), 제조 공정, 지표성분 및 기능성 내용이 다릅니다. 제2023-33호는 나일틸라피아 비늘 유래이며, 피부 보습, 자외선 피부 건강 유지, 모발상태 개선 3가지 기능성을 보유한 것이 특징입니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
저분자콜라겐펩타이드(제2023-33호) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.