스피루리나추출물(SM70EE)
Spirulina maxima Extract (SM70EE) (한국해양과학기술원)
인정번호
제2023-15호
인정일자
2023년
인정 업체
한국해양과학기술원
원료 형태
미세조류 추출물
일일섭취량
1 g/일
지표성분
총 엽록소 (Chlorophyll)
15.7 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
기억력 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-15호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
스피루리나추출물(SM70EE)(제2023-15호)은 스피루리나(Spirulina maxima, 사용부위: 전체) 원말을 주정(70%) 추출, 농축, 동결건조하여 얻은 분말화 원료입니다. 총 엽록소(chlorophyll)가 지표성분으로 설정되어 있으며, 유해물질 규격으로는 중금속, 미생물, 총 페오포르바이드가 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 총 엽록소 (mg/g) | 15.7 (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 총 페오포르바이드 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(유사 원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 1 g은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
KMMSE 25~28(인지적 손상이 없는 정상 상태)에 해당되는 만 60세 이상의 성인남녀 74명을 대상으로 스피루리나추출물(SM70EE) 1 g/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| Visual learning test_A3 | 전산화신경인지기능검사(CNT)의 시각기억검사 세부항목. 시각 정보를 학습하고 기억하는 능력을 평가 | 유의 증가 |
| Visual working memory test (정확도·보정된 정확도) | 시지각작업기억검사 세부항목. 시각적 정보를 단기적으로 보유하고 조작하는 능력을 평가 | 유의 증가 |
| MoCA-K (어휘력) | 인지기능평가검사(Montreal Cognitive Assessment-Korea) 어휘력 세부항목. 기저치 보정 시 유의 증가 | 유의 증가 |
| Amyloid β(1-40) | 알츠하이머 관련 뇌 아밀로이드 단백질. 기억력 저하 초기에 해당하는 60대(42명) 대상 추가 분석 결과 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
Aβ1-42 처리 기억력 손상 동물 및 UVB 처리 동물 모델에 스피루리나추출물(SM70EE)을 4주 동안 경구투여한 결과, 수동회피실험(행동시험), Amyloid β(1-42), 아세틸콜린분해효소 활성 등에서 유의적 차이가 있었으며, 항산화지표(GSH, GPx1, GR)가 유의적으로 증가하였습니다. 시험관 시험(TMT 유도 기억력 장애 모델, Aβ1-42 유도 기억력 손상 모델)에서도 항산화지표(ROS 생산, Nrf2, NOX4 등) 및 아세틸콜린분해효소 활성이 유의적으로 감소되는 등 기반연구는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 총 엽록소 (Chlorophyll), 15.7 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 스피루리나추출물(SM70EE)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
인지적 손상이 없는 만 60세 이상의 성인으로, 기억력 유지에 관심 있는 분이 섭취를 고려할 수 있습니다. 임산부·수유부·영·유아·어린이는 섭취를 피해야 하며, 알레르기 체질인 분은 주의가 필요합니다. 특정 질환이 있는 분은 섭취 전 반드시 전문가와 상담하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 스피루리나추출물(SM70EE)로서 1 g입니다. 인체적용시험도 1 g/일, 12주간 섭취를 기준으로 진행되었습니다. 제품마다 함량이 다를 수 있으므로 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 고시형 스피루리나와 어떻게 다른가요?
「건강기능식품의 기준 및 규격」에 고시된 스피루리나는 단백질·철·비타민 보충에 관한 기능성을 가지는 고시형 원료입니다. 반면 스피루리나추출물(SM70EE)(제2023-15호)은 스피루리나를 주정(70%) 추출·동결건조한 추출물로서, 고시 스피루리나와는 제조공정·지표성분·기능성이 모두 다른 개별인정형 원료입니다. 이 인정번호의 원료를 사용한 제품에 한해서만 '기억력 개선' 기능성 표시가 가능합니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
스피루리나추출물(SM70EE) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.