에키네시아추출물
Echinacea purpurea (L.) Moench Extract
인정번호
제2023-1호
인정일자
2023년
인정 업체
㈜현준에프앤비
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
200 mg/일
지표성분
Chicoric acid
19.4 mg/g, 표시량의 80~120%
총 폴리페놀
40.0 mg/g 이상
기능성 내용
면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부, 및 수유부는 섭취 시 전문가와 상담할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취 시 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 8주 이상 연속으로 섭취하지 말 것
- 결핵, 백혈병, 교원증, 다발성 경화증, AIDS, HIV 감염 및 자가면역 장애 등이 있을 경우 섭취를 금지할 것
- 면역억제제를 복용할 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-1호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
에키네시아(Echinacea purpurea (L.) Moench, 사용부위: 지상부(잎, 줄기, 꽃))를 원재료로 하여 추출, 농축, 살균·건조 공정을 거쳐 제조한 원료입니다. 지표성분으로 Chicoric acid와 총 폴리페놀이 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Chicoric acid | 19.4 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 총 폴리페놀 | 40.0 mg/g 이상 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 (총아플라톡신) | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국외 유통제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료, 독성시험 자료(단회투여, 13주 반복투여, 유전독성)를 종합평가한 결과, 일일섭취량 200 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
WBC가 4,000/㎕ 이상, 10,000/㎕ 미만인 자이면서 스크리닝 전 1년 이내에 2회 이상 상기도 감염 또는 감기 증상이 있었던 만 19~70세 성인 78명을 대상으로 에키네시아추출물 200 mg/일을 섭취한 결과, 다음 지표에서 유의한 증가가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| NK cell activity | 자연살해세포 활성. 바이러스 감염 세포 등을 직접 제거하는 면역세포의 활동 능력 | 유의 증가 |
| IL-2 | T세포 증식·활성화를 촉진하는 사이토카인. 면역 반응 조절의 핵심 신호물질 | 유의 증가 |
| IFN-γ | 인터페론 감마. 항바이러스·항암 면역 반응에 관여하는 사이토카인 | 유의 증가 |
| TNF-α | 종양괴사인자. 염증 반응과 면역세포 활성화에 관여하는 사이토카인 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
면역기능을 억제한 동물모델에서 에키네시아추출물을 15일 동안 경구투여한 결과, Spleen index(비장 무게/체중), Thymus index(흉선 무게/체중), 비장세포 증식능력, 비장의 자연살해세포 활성, T-림프구(CD4+, CD8+), 혈청 사이토카인(IL-2, TNF-α, IFN-γ)이 유의적으로 증가하는 등 기반연구는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 200 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Chicoric acid, 19.4 mg/g, 표시량의 80~120%, 총 폴리페놀, 40.0 mg/g 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 에키네시아추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
면역 기능이 걱정되는 성인, 특히 감기나 상기도 감염이 자주 반복되는 분들이 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 결핵·백혈병·다발성 경화증·자가면역 장애 등 면역 관련 질환이 있는 경우 섭취가 금지되며, 영·유아·어린이·임산부·수유부는 섭취 전 전문가와 상담해야 합니다. 면역억제제를 복용 중인 경우에도 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 에키네시아추출물로서 200 mg입니다. 또한 8주 이상 연속 섭취는 금지되어 있으며, 일정 기간 섭취 후 휴지기를 두는 것이 권장됩니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 에키네시아추출물(제2023-1호)과 기존 에키네시아 원료는 무엇이 다른가요?
에키네시아는 동일한 식물 유래이더라도 인정 업체, 제조 공정, 지표성분 규격이 다를 수 있습니다. 제2023-1호는 ㈜현준에프앤비가 식약처로부터 개별 인정받은 원료로, 인정서에 명시된 제조기준과 지표성분(Chicoric acid) 규격을 충족한 원료를 사용한 제품에 한해 '면역기능 증진' 기능성 표시가 가능합니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
에키네시아추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.