Lactobacillus plantarum C29 프로바이오틱스와 발효대두분말의 복합물(DW2009)
Lactobacillus plantarum C29 Probiotics and Fermented Soybean Powder Complex (DW2009)
인정번호
제2022-43호
인정일자
2022년
인정 업체
동화약품(주)
원료 형태
프로바이오틱스 + 발효분말 복합물
일일섭취량
800 mg/일
지표성분
프로바이오틱스 수 1.25×10¹⁰ CFU/g 이상
소야사포닌 I (Soyasaponin I)
1.9 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
노화로 저하된 인지기능 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 특정질환(알레르기 체질, 단장증후군 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2022-43호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
DW2009(제2022-43호)는 두 가지 원료를 혼합한 복합 기능성 원료입니다. 첫 번째 구성성분은 Lactobacillus plantarum C29를 배양, 원심분리, 혼합, 건조하여 제조한 프로바이오틱스 분말입니다. 두 번째 구성성분은 탈지대두분말(Glycine max (L.) Merr., 잎 및 씨앗 사용)을 발효, 농축, 건조하여 제조한 발효대두분말입니다. 이 두 가지를 혼합한 복합물이 DW2009입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 프로바이오틱스 수 (CFU/g) | 1.25×10¹⁰ 이상 |
| 지표성분: 소야사포닌 I (Soyasaponin I) | 1.9 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 총아플라톡신 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험 및 독성시험의 안전성 정보, 프로바이오틱스의 안전성 평가(항생제 내성, 용혈활성, 독소생성, 대사적 특성) 자료를 종합평가한 결과, 일일섭취량 800 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
CERAD-K 기억력 점수가 같은 교육수준 및 연령대와 비교하였을 때 기억력 저하(1.0SD 이상 감소)를 호소하는 55~85세의 성인남녀(100명)를 대상으로 DW2009(800 mg/일)를 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| CNT 전반적 인지기능 | 전산화 신경 인지기능검사(Computerized Neuropsychological Test). 전반적 인지기능을 종합 평가하는 검사 도구 | 유의 증가 |
| CNT 주의집중력 영역 | CNT의 세부 항목으로, 특정 자극에 집중하고 주의를 유지하는 능력을 평가 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
인지장애를 유발한 동물 모델에서 DW2009를 5일간 경구투여한 결과, Y-maze 검사의 자발적 교대 행동이 대조군 대비 유의하게 증가하였고, 시냅스 가소성 관련 지표(BDNF, CREB)가 유의하게 증가하였으며, 신경염증 조절 관련 지표(IL-1β, TNF-α 등)가 유의하게 감소하였습니다. 또한 시험관시험(마우스 미세아교세포 및 인간 신경아세포종)에서 염증조절인자(NF-kB)가 유의하게 감소하고, 시냅스 가소성 관련 지표(BDNF, CREB 등)가 유의하게 증가하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 800 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 프로바이오틱스 수 1.25×10¹⁰ CFU/g 이상, 소야사포닌 I (Soyasaponin I), 1.9 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. DW2009는 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
인체적용시험은 CERAD-K 기억력 검사에서 또래 집단 대비 1.0 표준편차 이상 저하를 보이는 55~85세 성인남녀를 대상으로 수행되었습니다. 노화로 인한 인지기능 저하가 염려되는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 주의해야 하며, 알레르기 체질이나 단장증후군이 있는 경우 전문가 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 DW2009로서 800 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. DW2009는 프로바이오틱스와 대두 성분을 동시에 포함하나요?
그렇습니다. DW2009는 Lactobacillus plantarum C29 프로바이오틱스와 발효대두분말을 함께 혼합한 복합 원료입니다. 지표성분도 프로바이오틱스 수와 소야사포닌 I 두 가지로 이원화되어 있어, 두 성분이 상호작용하여 인지기능 개선에 기여하는 것으로 평가됩니다. 대두 알레르기가 있는 경우 섭취에 주의하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
DW2009 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.