크릴오일(FJH-KO)
Krill Oil (FJH-KO)
인정번호
제2022-41호
인정일자
2022년
인정 업체
㈜프롬바이오
원료 형태
동물성 오일
일일섭취량
1.5 g/일
지표성분
EPA+DHA 합계
205 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
관절건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2022-41호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
크릴오일(FJH-KO)(제2022-41호)은 남극크릴(Euphausia superba, 사용부위: 전체)을 원재료로 하여 건조, 추출, 농축하는 공정으로 제조한 오일 원료입니다. 크릴오일은 인지질(phospholipid) 형태의 EPA와 DHA를 함유하여 일반 어류에서 추출한 오메가-3와 구조적으로 다릅니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: EPA(Eicosapentaenoic acid)와 DHA(Docosahexaenoic acid)의 합 | 205 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 벤조피렌 등 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황), 안전성 DB 검색 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험의 안전성 정보, 독성시험자료 등을 종합평가한 결과, 일일섭취량 1.5 g/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
KL(Kellgren-Lawrence) grade 1~2단계, VAS(Visual Analogue Scale) 30~100 mm에 해당하는 만 40~75세 성인남녀(96명)를 대상으로 크릴오일(FJH-KO)(1.5 g/일)을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| VAS | Visual Analogue Scale. 통증 강도를 0~100mm 선상에 표시하는 관절 통증 평가 도구 | 유의 감소 |
| WOMAC 총점 및 세부항목 (통증, 신체기능) | Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. 골관절염 증상(통증, 강직, 신체기능)을 평가하는 표준화 설문 도구 | 유의 감소 |
| Korean Knee Score 총점 및 세부항목 (관절기능, 생활평가, 사회정서기능) | 무릎 관절의 기능, 일상생활 능력, 사회정서적 상태를 종합 평가하는 한국형 무릎 점수 도구 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
퇴행성관절염을 유도한 동물(rat)시험에서 크릴오일(FJH-KO)을 1개월간 경구투여한 결과, 관절·연골 조직병리학적 평가 점수(OARSI), 관절조직 분해효소(MMPs), 염증지표(TNF-α, COX-2 등)가 대조군 대비 유의하게 감소하였고, 연골구성 지표(Aggrecan, Collagen Type 2)가 대조군 대비 유의하게 증가하였습니다. 시험관 시험(염증유도 연골세포)에서도 염증지표(TNF-α, PGE2 등)의 유의한 감소와 연골생성인자(Aggrecan, Collagen Type I, II 등)의 유의한 증가가 확인되어 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1.5 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 EPA+DHA 합계, 205 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 크릴오일(FJH-KO)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
관절 건강이 우려되는 만 40~75세 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의해야 하며, 해산물 알레르기가 있는 경우 특히 주의하세요. 항응고제 등 의약품을 복용 중인 경우 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 크릴오일(FJH-KO)로서 1.5 g/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 크릴오일(FJH-KO)과 일반 크릴오일 제품은 어떻게 다른가요?
FJH-KO는 ㈜프롬바이오가 특정 제조공정으로 생산하여 식약처로부터 개별인정형 기능성 원료로 인정받은 브랜드 원료입니다. 이 원료를 사용한 제품에만 '관절건강에 도움을 줄 수 있음'이라는 기능성 문구를 표시할 수 있습니다. 일반적인 크릴오일 제품은 인정받은 원료를 사용한 것인지 확인이 필요합니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
크릴오일(FJH-KO) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.