크릴오일등복합물(FlexPro MD®)
Krill Oil Complex (FlexPro MD®)
인정번호
제2022-39호
인정일자
2022년
인정 업체
㈜노바렉스
원료 형태
해양 유래 복합 추출물
일일섭취량
462 mg/일
지표성분
EPA+DHA 합 147 mg/g
아스타잔틴 5.0 mg/g
히알루론산나트륨 58 mg/g
각 표시량의 80~120% (EPA+DHA: 80~150%)
기능성 내용
관절건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 (아스타잔틴 함유로 인한 현상)
- β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2022-39호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
크릴오일등복합물(FlexPro MD®)(제2022-39호)은 남극크릴(Euphausia superba, 사용부위: 전체), 헤마토코쿠스(Haematococcus pluvialis, 사용부위: 전체), 유산구균(Streptococcus zooepidemicus, 사용부위: 전체)을 원재료로 하여 각각 추출, 정제, 농축 또는 발효, 건조 후 혼합하여 제조한 복합 기능성 원료입니다. 크릴오일은 인지질 결합형 EPA/DHA를 다량 함유하며, 헤마토코쿠스에서는 아스타잔틴, 유산구균 발효에서는 히알루론산나트륨이 유래합니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: EPA와 DHA의 합 (EPA+DHA) | 147 mg/g (표시량의 80~150%) |
| 지표성분: 아스타잔틴 (Astaxanthin) | 5.0 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 히알루론산나트륨 (Sodium hyaluronate) | 58 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 벤조피렌 등 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취 근거(국내외 인정·사용현황), 안전성 DB 검색 자료, 섭취량 평가자료(국내외 인정·유통 제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 정보 등을 종합평가한 결과, 일일섭취량 462 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
KL(Kellgren-Lawrence) grade 1~2단계, VAS(Visual Analogue Scale) 30 mm 이상에 해당하는 만 30~75세의 성인남녀 75명을 대상으로 크릴오일등복합물(FlexPro MD®)(462 mg/일)을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| VAS (통증 척도) | Visual Analogue Scale. 100 mm 선상에 통증 강도를 표시하는 자기보고형 척도 (낮을수록 통증 감소) | 유의 감소 |
| K-WOMAC 총점 | 한국어판 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index). 관절 통증, 뻣뻣함, 신체기능 종합 평가 (낮을수록 양호) | 유의 감소 |
| K-WOMAC 신체기능 항목 | 계단 오르기, 보행 등 일상 활동 수행 능력 평가 | 유의 감소 |
| 개선도 평가 (시험자 및 대상자) | 5단계 척도로 시험자와 대상자가 각각 평가. 점수가 낮을수록 증상 개선을 의미 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
관절염을 유도한 동물(rat)시험에서 21일간, 염증을 유도한 동물(mice)시험에서 14일간 크릴오일등복합물(FlexPro MD®)을 경구투여한 결과, 염증관련 사이토카인(TNF-α, IL-6 등), 관절조직 분해효소(MMPs), 연골분해 인자(COMP 등), 조직병리학적 변화(관절염 지수)가 대조군 대비 유의하게 감소하였습니다. 또한 염증유발 세포를 이용한 시험관시험에서도 염증관련 사이토카인(TNF-α, IL-6 등)이 유의하게 감소하여, 기반연구가 작용기전을 설명하며 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 462 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 EPA+DHA 합 147 mg/g, 아스타잔틴 5.0 mg/g, 히알루론산나트륨 58 mg/g, 각 표시량의 80~120% (EPA+DHA: 80~150%) 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 크릴오일등복합물(FlexPro MD®)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
KL grade 1~2단계의 경증 무릎 불편감이 있는 만 30~75세 성인이 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의해야 하며, 의약품을 복용 중인 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요. 아스타잔틴 함유로 인해 과다 섭취 시 피부가 일시적으로 황색으로 변할 수 있습니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 크릴오일등복합물(FlexPro MD®)로서 462 mg/일입니다. 인체적용시험은 12주간 진행되었습니다. 제품마다 함량이 다를 수 있으므로 구입 전 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. FlexPro MD®는 어떤 성분으로 구성되어 있나요?
FlexPro MD®는 남극크릴(크릴오일), 헤마토코쿠스(아스타잔틴 원료), 유산구균(히알루론산나트륨 원료)의 세 가지 원재료를 혼합하여 제조한 복합물입니다. 지표성분으로는 크릴오일에서 유래한 EPA+DHA(147 mg/g), 헤마토코쿠스에서 유래한 아스타잔틴(5.0 mg/g), 유산구균 발효에서 유래한 히알루론산나트륨(58 mg/g)이 설정되어 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
크릴오일등복합물(FlexPro MD®) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.