Weissella cibaria JW15 프로바이오틱스
Weissella cibaria JW15 Probiotics
인정번호
제2022-35호
인정일자
2022년
인정 업체
㈜휴온스푸디언스
원료 형태
프로바이오틱스 (균주 배양)
일일섭취량
1×10¹⁰ CFU/일
지표성분
프로바이오틱스 수(CFU/g)
1×10¹⁰ 이상
기능성 내용
면역 기능에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 특정질환(알레르기 체질, 단장증후군, 유당불내증 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2022-35호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
Weissella cibaria JW15 프로바이오틱스(제2022-35호)는 Weissella cibaria JW15 균주를 원재료로 하여 배양, 원심분리, 혼합, 건조하는 공정으로 제조된 프로바이오틱스 원료입니다. Weissella cibaria는 발효식품에서 주로 분리되는 젖산균의 일종으로, JW15는 특정 균주 코드입니다. 동일 균주가 제2022-20호로도 인정된 바 있으며, 제2022-35호는 ㈜휴온스푸디언스가 별도로 인정받은 원료입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 프로바이오틱스 수 (CFU/g) | 1×10¹⁰ 이상 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취 근거(국내외 인정·사용현황), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험 및 독성시험의 안전성 정보, 프로바이오틱스의 안전성 평가(항생제 내성, 용혈활성, 독소생성, 대사적 특성) 자료를 종합평가한 결과, 일일섭취량 1×10¹⁰ CFU/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
만 20~70세의 성인남녀를 대상으로 Weissella cibaria JW15 프로바이오틱스(1×10¹⁰ CFU/일)를 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 자연살해세포(NK cell) 활성 | 선천 면역의 핵심 세포. 바이러스 감염 세포 및 종양 세포를 직접 제거하는 림프구 | 유의 증가 |
| 면역글로불린 G1 (IgG1) | IgG의 하위 유형으로, 세균 및 바이러스에 대한 체액성 면역반응의 주요 항체 | 유의 증가 |
| IL-1β | 면역 활성화 사이토카인. 염증반응과 면역세포 활성화에 관여하는 신호 물질 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
동물(mice)시험에서 Weissella cibaria JW15 프로바이오틱스를 4주간 경구투여한 결과, 자연살해세포(NK cell) 활성과 사이토카인(TNF-α, IFN-γ 등)이 대조군 대비 유의하게 증가하였습니다. 또한 시험관시험(비장세포, NK 세포)에서 사이토카인(IFN-γ)과 세포독성물질(perforin, granzyme B)이 대조군 대비 유의하게 증가하여, 기반연구가 작용기전을 설명함으로써 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1×10¹⁰ CFU/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 프로바이오틱스 수(CFU/g), 1×10¹⁰ 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. Weissella cibaria JW15 프로바이오틱스는 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
면역 기능 개선이 필요한 만 20~70세 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 해당 연령대의 성인남녀를 대상으로 수행되었습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의해야 하며, 알레르기 체질이나 단장증후군, 유당불내증이 있는 경우 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 Weissella cibaria JW15 프로바이오틱스로서 1×10¹⁰ CFU/일입니다. 제품에 따라 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 제2022-20호와 제2022-35호는 어떻게 다른가요?
두 원료 모두 동일한 Weissella cibaria JW15 균주를 사용하지만, 인정 업체가 다릅니다. 제2022-20호는 별도 업체가 인정받은 원료이며, 제2022-35호는 ㈜휴온스푸디언스가 독자적으로 기능성 및 안전성 자료를 제출하여 식약처로부터 인정받은 원료입니다. 각 인정 원료는 해당 인정서에 명시된 조건 범위 내에서만 사용 가능합니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
Weissella cibaria JW15 프로바이오틱스 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.