기능성 원료 사전Lactobacillus plantarum HAC01 프로바이오틱스
개별인정형 식후 혈당 상승 억제

Lactobacillus plantarum HAC01 프로바이오틱스

Lactobacillus plantarum HAC01 Probiotics

인정번호

제2022-21호

인정일자

2022년

인정 업체

㈜에이투젠

원료 형태

프로바이오틱스 (분말)

일일섭취량

4×10⁹ CFU/일

지표성분

프로바이오틱스 수 (CFU/g)
1.0×10¹¹ 이상

기능성 내용

식후 혈당 상승 억제에 도움을 줄 수 있음

식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.

섭취 시 주의사항

  • 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
  • 특정질환(알레르기 체질, 단장증후군 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
  • 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
  • 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일 섭취량 방법을 지도할 것
  • 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

식약처 소비자 리포트 해설

아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2022-21호)를 바탕으로 정리한 것입니다.

원료 소개

Lactobacillus plantarum HAC01 프로바이오틱스(제2022-21호)는 Lactobacillus plantarum HAC01 균주를 원재료로 하여 배양, 원심분리, 혼합, 건조하여 제조한 프로바이오틱스 원료입니다. HAC01은 ㈜에이투젠이 인정을 받은 균주 고유 코드입니다. L. plantarum은 광범위한 탄수화물 대사 능력을 지닌 유산균으로, 발효식품에서 흔히 분리됩니다.

기준·규격

항목 규격
지표성분: 프로바이오틱스 수 (CFU/g) 1.0×10¹¹ 이상
중금속 별도 규격 설정
미생물 별도 규격 설정

안전성

섭취근거(국내외 인정·사용현황), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내외 유통제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 정보, 프로바이오틱스 안전성 평가(항생제 내성, 용혈활성, 독소생성, 대사적 특성) 자료를 종합평가한 결과, 일일섭취량 4×10⁹ CFU는 안전한 수준으로 확인되었습니다.

기능성 근거: 인체적용시험

75g 경구당부하검사에서 식후 2시간 혈당이 140~199 mg/dL에 해당하는 만 19~70세의 성인남녀를 대상으로 Lactobacillus plantarum HAC01 프로바이오틱스 4×10⁹ CFU/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.

측정 지표 설명 결과 (대조군 대비)
식후 2시간 혈당 (120분) 경구당부하검사 120분 시점의 혈당 수치. 식후 혈당 조절 능력을 평가하는 핵심 지표 유의 감소
당화혈색소 (HbA1c) 최근 2~3개월간의 평균 혈당 수준을 반영하는 지표. 수치가 낮을수록 혈당 조절이 잘 됨을 나타냄 유의 감소

기능성 근거: 기반연구

당뇨유발 동물(rat) 시험에서 Lactobacillus plantarum HAC01 프로바이오틱스를 10주간 경구투여한 결과, 혈당, 당화혈색소(HbA1c), HOMA-IR(인슐린 저항성 지표)이 대조군 대비 유의적으로 감소하였고, 장내 유익균총(Akkermansiaceae)과 단쇄 지방산(butyric acid) 등이 대조군 대비 유의적으로 증가하였습니다. 이 기반연구는 장내 미생물 환경 개선을 통한 혈당 조절 작용기전을 설명하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.

※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.

※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.

제품을 고를 때 확인할 항목

  • 1일 섭취량이 4×10⁹ CFU/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
  • 지표성분 프로바이오틱스 수 (CFU/g), 1.0×10¹¹ 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
  • 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
  • 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

같은 기능성으로 인정된 원료

같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.

자주 묻는 질문

Q. Lactobacillus plantarum HAC01 프로바이오틱스는 어떤 분이 섭취하면 좋나요?

식후 혈당 관리가 필요한 만 19~70세 성인이 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 75g 경구당부하검사에서 식후 2시간 혈당이 140~199 mg/dL 범위에 해당하는 성인을 대상으로 진행되었습니다. 당뇨 등 혈당 관련 질환이 있거나 관련 의약품을 복용 중인 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.

Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?

식약처 인정 기준 일일섭취량은 Lactobacillus plantarum HAC01 프로바이오틱스로서 4×10⁹ CFU입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.

Q. 이 원료의 혈당 억제 작용 기전은 무엇인가요?

기반연구에서 이 균주가 장내 유익균총(Akkermansiaceae)을 증가시키고 단쇄 지방산(butyric acid) 생성을 촉진하는 것이 확인되었습니다. 이러한 장내 환경 변화가 인슐린 감수성 개선 및 식후 혈당 상승 억제에 기여하는 것으로 설명됩니다. HAC01은 균주 고유 코드로, 이 균주를 사용한 제품만 '식후 혈당 상승 억제에 도움을 줄 수 있음' 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.

Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?

Lactobacillus plantarum HAC01 프로바이오틱스 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.

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