보스웰리아추출물(SERRATRIN)
Boswellia serrata Extract (SERRATRIN)
인정번호
제2022-17호
인정일자
2022년
인정 업체
㈜바이오벤
원료 형태
식물성 원료 (추출물)
일일섭취량
400 mg/일
지표성분
AKBA + KBA 합
82.0 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2022-17호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
보스웰리아추출물(SERRATRIN)(제2022-17호)은 보스웰리아(Boswellia serrata, 사용부위: 검레진)를 원재료로 하여 추출, 여과, 농축, 상분리, 건조하여 제조한 식물성 원료입니다. SERRATRIN은 특정 브랜드명으로 표준화된 제조 공정이 적용되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: AKBA (3-Acetyl-11-keto-β-boswellic acid) + KBA (11-keto-β-boswellic acid) 합 | 82.0 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
| 잔류용매 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내외 유통제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 정보, 독성시험 자료(단회투여, 90일 반복투여, 유전독성)를 종합평가한 결과, 일일섭취량 400 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
KL(Kellgren-Lawrence) grade 0단계로, 활동 상태에서 경미(mild)~보통(moderate)의 무릎관절 통증을 나타내는 만 30~65세 성인남녀 80명을 대상으로 보스웰리아추출물(SERRATRIN) 400 mg/일을 60일간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| WOMAC 통증 | 관절 기능장애 설문(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) 세부항목: 관절 통증 정도 평가 | 유의 감소 |
| WOMAC 강직도 | 관절 기능장애 설문 세부항목: 관절 뻣뻣함 정도 평가 | 유의 감소 |
| WOMAC 신체적 기능 | 관절 기능장애 설문 세부항목: 일상 동작 수행 능력 평가 | 유의 감소 |
| VAS (관절 통증) | 시각적 통증 척도(Visual Analog Scale). 관절 통증 강도를 수치로 평가 | 유의 감소 |
| 80m 빠르게 걷기 소요시간 | 80m 구간을 빠르게 걷는 데 걸리는 시간. 짧을수록 운동 기능이 양호함 | 유의 감소 |
| 30초 반복 일어서기 횟수 | 30초 동안 앉았다 일어서기를 반복한 횟수. 많을수록 하지 근력 및 관절 기능이 양호함 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
골관절염 유도(MIA) 동물(rat) 시험에서 보스웰리아추출물(SERRATRIN)을 28일간 경구투여한 결과, 항통증 지표(Weight bearing capacity, Paw withdrawal latency)에서 대조군 대비 유의적으로 증가하였고, 관절의 조직학적 변화가 관찰되었습니다. 시험관 시험(염증유도 연골세포)에서 염증지표(5-LOX, LTB4, PGE2, TNF-α) 생성량이 감소하였고, 연골세포 생존율, 연골재생(SOX-9), 관절염 관련 지표(intracellular GAG)에서 대조군 대비 유의적으로 증가하는 등 기반연구는 작용기전을 설명하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 400 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 AKBA + KBA 합, 82.0 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 보스웰리아추출물(SERRATRIN)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
일상적인 활동이나 운동 중 무릎 등 관절 불편감을 느끼는 만 30~65세 성인이 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 방사선 촬영상 구조적 이상이 없으나 활동 시 경미~보통 수준의 무릎 통증이 있는 성인을 대상으로 진행되었습니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의해야 합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 보스웰리아추출물(SERRATRIN)로서 400 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. SERRATRIN과 일반 보스웰리아 원료는 다른가요?
SERRATRIN은 특정 브랜드명의 표준화 보스웰리아 추출물로, 지표성분인 AKBA(3-Acetyl-11-keto-β-boswellic acid)와 KBA(11-keto-β-boswellic acid)의 합 함량 기준이 설정되어 있습니다. 식약처로부터 개별인정형 기능성 원료로 인정받아, 이 브랜드 원료를 사용한 제품만 '관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있음' 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
보스웰리아추출물(SERRATRIN) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.