보스웰리아추출물등 복합물(Flexir)
Boswellia Extract Complex (Flexir)
인정번호
제2021-9호
인정일자
2021년
인정 업체
㈜뉴온
원료 형태
식물성 복합 원료
일일섭취량
200~400 mg/일
지표성분
AKBA 9.3 mg/g / Total curcuminoids 34.1 mg/g / Gallic acid 17.4 mg/g
각 표시량의 80~120%
기능성 내용
관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 제안된 섭취량 이상 섭취 시 소화불량, 위장장애, 메스꺼움, 위산 역류 등이 있을 수 있음
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2021-9호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
보스웰리아추출물등 복합물(Flexir)은 보스웰리아(Boswellia serrata, 사용부위: 검레진), 강황(Curcuma longa L., 사용부위: 뿌리줄기), 가자(Terminalia chebula, 사용부위: 열매)를 원재료로 하여 각각 추출, 여과, 농축, 건조한 후 혼합하여 제조한 복합 원료입니다. Flexir는 이 복합물의 브랜드명으로, 세 가지 원료 각각에 지표성분 함량 기준이 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 보스웰리아 AKBA | 9.3 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 강황 Total curcuminoids | 34.1 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 가자 Gallic acid | 17.4 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
| 잔류용매 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(식품 또는 식품첨가물, 국내외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험의 안전성 정보, 독성시험 자료(단회투여, 13주 반복투여, 유전독성) 등을 종합평가한 결과, 일일섭취량 200~400 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
KL(Kellgren-Lawrence) grade 2단계 및 VAS 점수 40~70 mm에 해당하는 만 40세 이상 70세 이하의 성인남녀(66명)를 대상으로 보스웰리아추출물등 복합물(Flexir) 200~400 mg/일을 90일간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 감소가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| WOMAC 총점 | 골관절염 증상 종합 평가 지수(통증, 강직도, 신체적 기능 포함) | 유의 감소 |
| WOMAC 통증 | 관절 통증 수준 세부 평가 | 유의 감소 |
| WOMAC 강직도 | 관절 뻣뻣함(강직) 정도 평가 | 유의 감소 |
| WOMAC 신체적 기능 | 일상 활동 수행 능력 평가 | 유의 감소 |
| Lequesne's Functional Index | 관절기능개선정도를 평가하는 임상 지수 | 유의 감소 |
| VAS | Visual Analog Scale. 통증 정도를 0~100 mm 선상으로 자기 평가 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
골관절염 유발 동물(rat) 시험에서 신청 원료를 경구투여한 결과, 관절염 지수, 활액 내 IL-1β, 염증관련 단백질 발현, 관절조직 병리학적 검사결과가 대조군 대비 유의적으로 감소하였습니다. 또한 관절연골세포를 이용한 시험관 시험에서 염증 및 세포사멸 관련 단백질 발현 지표들이 유의적으로 감소하여, 인체적용시험 결과의 작용기전을 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 200~400 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 AKBA 9.3 mg/g / Total curcuminoids 34.1 mg/g / Gallic acid 17.4 mg/g, 각 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 보스웰리아추출물등 복합물(Flexir)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
인체적용시험은 KL grade 2단계, VAS 점수 40~70 mm에 해당하는 만 40~70세 성인을 대상으로 진행되었습니다. 관절 불편감이 있는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있으나, 질환이 있거나 의약품을 복용 중인 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요. 영·유아·어린이·임산부·수유부는 섭취에 주의해야 합니다.
Q. Flexir는 어떤 원료들로 구성되어 있나요?
Flexir는 보스웰리아(검레진 추출), 강황(뿌리줄기 추출), 가자(열매 추출) 세 가지 원료의 복합물입니다. 각 원료에는 별도의 지표성분(AKBA, Total curcuminoids, Gallic acid)이 설정되어 있으며, 세 원료의 복합 시너지 효과를 바탕으로 관절 및 연골 건강 기능성이 인정되었습니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 보스웰리아추출물등 복합물(Flexir)로서 200~400 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요. 제안된 섭취량을 초과하면 소화불량, 위장장애 등이 나타날 수 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
보스웰리아추출물등 복합물(Flexir) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.