구절초추출물(조인시스트Ⓡ)
Chrysanthemum zawadskii Extract (Joinsyst®)
인정번호
제2021-12호
인정일자
2021년
인정 업체
㈜녹십자웰빙
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
250 mg/일
지표성분
리나린 (Linarin)
8.0 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2021-12호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
구절초추출물(조인시스트Ⓡ)은 구절초(Chrysanthemum zawadskii Herbich var. latilobum (Maxim.) Kitamura, 사용부위: 잎·줄기)를 원재료로 하여 추출, 여과, 농축, 건조 공정을 거쳐 제조한 원료입니다. 조인시스트Ⓡ는 이 원료의 브랜드명으로, 지표성분인 리나린(Linarin) 함량이 표준화되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 리나린 (Linarin) | 8.0 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내 인정·사용현황, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(원료 일일섭취량과 구절초 잎·줄기가 함유된 일반식품 등과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 정보, 독성시험 자료(단회투여, 13주 반복투여, 유전독성) 등을 종합평가한 결과, 일일섭취량 250 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
KL(Kellgren-Lawrence) grade 1~2단계, VAS 30 mm 이상에 해당하는 만 40세 이상 75세 이하의 성인남녀(110명)를 대상으로 구절초추출물(조인시스트Ⓡ) 250 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| K-WOMAC 총점 | 한국어판 WOMAC. 골관절염 증상 종합 평가 지수 | 유의 감소 |
| K-WOMAC 신체적 기능 | 일상 활동 수행 능력 세부 평가 | 유의 감소 |
| VAS | Visual Analog Scale. 통증 정도를 0~100 mm 선상으로 자기 평가 | 유의 감소 |
| 시험자 개선도 평가 | 임상 연구자가 평가한 전반적 관절 상태 개선 정도 | 유의 감소 |
| KSF-36 감정적 역할 | 삶의 질 지표(KSF-36) 중 기능수준 영역의 감정적 역할 점수 | 유의 증가 |
| KSF-36 안녕수준 총점 | 삶의 질 지표(KSF-36) 중 안녕수준 영역 종합 점수 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
골관절염 유도 동물(rat) 시험에서 구절초추출물을 4주간 경구투여한 결과, 무릎관절 장애 X선 촬영(Roentgenography) 및 조직병리학적 변화(Mankin score), 연골파괴 지표(COMP), MMPs 유전자 발현, 관절세포 사멸 지표(NFR1, Bax, caspase-8, caspase-9), 염증성 사이토카인 분비량 등이 대조군 대비 유의적으로 감소하였습니다. 또한 염증을 유도한 연골세포에서 관절염 관련 지표(GAG)의 방출량이 대조군 대비 유의적으로 감소하여 인체적용시험 결과를 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 250 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 리나린 (Linarin), 8.0 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 구절초추출물(조인시스트Ⓡ)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
인체적용시험은 KL grade 1~2단계, VAS 30 mm 이상인 만 40~75세 성인을 대상으로 진행되었습니다. 관절 불편감이 있는 중장년 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 다만 영·유아·어린이·임산부·수유부는 섭취에 주의해야 하며, 이상사례 발생 시 전문가와 상담 후 섭취를 결정하세요.
Q. 구절초는 어떤 식물인가요?
구절초(Chrysanthemum zawadskii var. latilobum)는 국내 산야에서 자생하는 국화과 식물로, 예로부터 민간에서 다양하게 활용된 약초입니다. 조인시스트Ⓡ는 구절초의 잎과 줄기를 표준화 공정으로 추출한 원료로, 지표성분 리나린(Linarin) 함량이 관리됩니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 구절초추출물로서 250 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
구절초추출물(조인시스트Ⓡ) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.