들깨쇠비름혼합추출물
Perilla and Purslane Mixed Extract
인정번호
제2021-11호
인정일자
2021년
인정 업체
㈜산엔들
원료 형태
식물성 복합 원료
일일섭취량
1,080 mg/일
지표성분
리놀레산 148.9 mg/g / 리놀렌산 596.5 mg/g / 리그노세르산 0.03 g/100g
각 표시량의 80~120%
기능성 내용
면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2021-11호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
들깨쇠비름혼합추출물은 들깨(Perilla frutescens var. japonica (Hassk.) H. Hara, 사용부위: 씨앗)와 쇠비름(Portulaca oleracea L., 사용부위: 잎·순·줄기)을 원재료로 합니다. 들깨를 착유·압착한 후 쇠비름을 혼합하여 추출한 것을 혼합하는 방식으로 제조한 원료로, 리놀레산·리놀렌산·리그노세르산 세 가지 지표성분이 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 리놀레산 (Linoleic acid) | 148.9 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 리놀렌산 (Linolenic acid) | 596.5 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 리그노세르산 (Lignoceric acid) | 0.03 g/100g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용현황, 전통적 사용기록, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(원료 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 정보 등을 종합평가한 결과, 일일섭취량 1,080 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
백혈구 수치가 3×10³ 이상 ~ 8×10³ cells/uL 미만인 만 20세 이상 만 75세 이하의 성인남녀(30명, 교차설계)를 대상으로 들깨쇠비름혼합추출물 1,080 mg/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 증가가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 자연살해세포(NK cell) 활성 | 바이러스 감염 세포나 비정상 세포를 직접 제거하는 면역세포의 활성 지표 | 유의 증가 |
| interleukin-12 (IL-12) | 면역반응을 조절하는 사이토카인. NK세포와 T세포 활성에 관여 | 유의 증가 |
| interferon-γ (IFN-γ) | 항바이러스·항종양 면역반응에 핵심적인 사이토카인 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(면역저하 rat 모델, 경구투여) 및 시험관 시험(비장세포)에서 비장세포 손상정도가 감소하고, 면역세포 수, 자연살해세포 활성, 사이토카인(TNF-α, interferon-γ, IL-2, IL-12), NO가 유의적으로 증가하여 인체적용시험 결과의 작용기전을 설명하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1,080 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 리놀레산 148.9 mg/g / 리놀렌산 596.5 mg/g / 리그노세르산 0.03 g/100g, 각 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 들깨쇠비름혼합추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
인체적용시험은 백혈구 수치가 정상 범위 내에 있는 만 20~75세 성인을 대상으로 진행되었습니다. 면역력 유지가 필요한 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 영·유아·어린이·임산부·수유부는 섭취에 주의해야 하며, 이상사례 발생 시 즉시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하세요.
Q. 들깨와 쇠비름은 어떤 식물인가요?
들깨(Perilla)는 국내에서 오랫동안 식용으로 활용된 식물로, 씨앗에 리놀렌산 등 불포화지방산이 풍부합니다. 쇠비름(Portulaca oleracea)은 잡초처럼 자라는 식물이지만 전통적으로 식재료 및 민간 약초로 활용되어 온 역사가 있습니다. 두 원료를 혼합·추출하여 면역 기능성이 인정되었습니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 들깨쇠비름혼합추출물로서 1,080 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
들깨쇠비름혼합추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.