발효우슬등복합물
Fermented Achyranthes Complex (우슬·참당귀·두충)
인정번호
제2020-12호
인정일자
2020년
인정 업체
에스케이바이오랜드㈜
원료 형태
식물성 복합 원료
일일섭취량
1 g/일
지표성분
20-Hydroxyecdysone (발효우슬) · Decursin (참당귀) · Pinoresinol diglucoside (두충)
표시량의 80~120%
기능성 내용
관절건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 소화불량, 속쓰림 등이 나타날 수 있음
- 혈액응고방지제 또는 혈당강하제를 복용 중인 분은 섭취에 주의할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2020-12호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
발효우슬등복합물은 우슬(Achyranthes japonica Nakai, 뿌리), 참당귀(Angelica gigas Nakai, 뿌리), 두충(Eucommia ulmoides Oliver, 줄기껍질)을 원재료로 합니다. 각 원료를 추출(우슬은 발효 후 추출)하고, 여과·농축·살균한 뒤 혼합·제조한 복합 원료입니다.
기준·규격
| 원료 성분 | 지표성분 | 규격 |
|---|---|---|
| 발효우슬 | 20-Hydroxyecdysone | 0.50 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 참당귀 | Decursin | 0.24 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 두충 | Pinoresinol diglucoside | 3.54 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 | |
| 미생물 | 별도 규격 설정 | |
안전성
섭취 근거(국내외 인정·사용 현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가 자료, 인체적용시험 안전성 정보 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 1 g은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
통증관련지표(VAS) 수치가 30 mm 이상이고 X-ray 슬관절 또는 고관절 KL grade I, II에 해당하는 만 40~75세 성인남녀 96명을 대상으로 발효우슬등복합물 1 g/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| K-WOMAC 총점 | 무릎·고관절 골관절염 기능 평가 지표. 점수가 낮을수록 증상 개선 | 유의 감소 |
| K-WOMAC 통증 | 관절 통증 세부 항목 | 유의 감소 |
| K-WOMAC 뻣뻣함 | 관절 경직감 세부 항목 | 유의 감소 |
| KSF-36 기능수준영역 | 건강 수준 삶의 질 지표 중 신체 기능 영역 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
골관절염을 유발한 동물시험에서 발효우슬등복합물을 경구 투여한 결과, 연골 표면 및 연골 파괴 증상이 감소하였으며, 염증성 사이토카인(PGE2, IL-1β, IL-6, TNF-α) 및 관절조직분해 효소(MMPs)가 대조군 대비 유의적으로 감소하였습니다. 시험관시험(연골세포)에서도 염증성 사이토카인 분비 감소와 연골 형성 인자(aggrecan, collagen type II)의 유의 증가가 확인되어 기반연구가 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 20-Hydroxyecdysone (발효우슬) · Decursin (참당귀) · Pinoresinol diglucoside (두충), 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 발효우슬등복합물은 어떤 분에게 도움이 될 수 있나요?
관절 불편감이 있는 만 40세 이상 성인으로, 관절 건강 유지를 원하는 분이 섭취를 고려할 수 있습니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 삼가야 하며, 혈액응고방지제나 혈당강하제를 복용 중인 경우 의료 전문가와 먼저 상담하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 발효우슬등복합물로서 1 g입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 발효우슬등복합물은 어떻게 구성된 원료인가요?
우슬(발효), 참당귀, 두충 세 가지 식물 원료를 각각 추출·가공한 뒤 혼합하여 제조한 복합 원료입니다. 각 원료별 지표성분(20-Hydroxyecdysone, Decursin, Pinoresinol diglucoside)을 설정하여 품질을 관리합니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
발효우슬등복합물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.