베타글루칸분말
Beta-Glucan Powder
인정번호
제2020-10호
인정일자
2020년
인정 업체
네이처런스(주)
원료 형태
미생물 유래 원료
일일섭취량
412 mg/일
지표성분
β-glucan
860 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2020-10호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
베타글루칸분말(제2020-10호)은 Agrobacterium sp. R259를 원재료로 하여 배양, 추출, 분리, 살균, 세척, 건조하여 제조한 미생물 유래 원료입니다. 지표성분인 β-glucan의 함량이 860 mg/g에 달하는 고순도 분말 형태입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: β-glucan | 860 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황, 전통적 사용기록 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험의 안전성 정보 등을 종합평가한 결과, 일일섭취량 412 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
백혈구 수치가 4×10³ 이상~8×10³ cells/μL 미만인 만 25~70세 건강한 성인 남녀 77명을 대상으로 베타글루칸분말 412 mg/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| NK cell 활성 (E:T=100:1) | 자연살해세포(NK cell)의 면역 활성. 암세포나 바이러스 감염 세포를 제거하는 핵심 면역세포 지표 | 유의 증가 |
| IL-10 | 항염증성 사이토카인. 면역 반응 균형 조절에 관여 | 유의 증가 |
| NK cell 활성 (스트레스 위험군) | 스트레스 위험군(약간있음, 많음, 아주많음)에서의 NK cell 활성 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험에서 베타글루칸분말을 자유식이 및 경구투여한 결과, 흉선과 비장의 Cytokine(IL-6, TNF-α, IFN-γ, IL-2, IL-12 및 IL-10) mRNA 유전자 발현에서 증가 경향이 나타났습니다. 시험관시험(골수유래 수지상세포)에서는 면역관련 지표인 TNF-α, IL-12p70, IL-1β, IL-6가 유의적으로 증가되는 등, 기반연구는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 412 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 β-glucan, 860 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 베타글루칸분말(제2020-10호)은 고시형 베타글루칸과 어떻게 다른가요?
베타글루칸은 고시형 원료로 등재된 성분이 아니며, 이 원료는 개별인정형으로 식약처 심사를 통해 인정받은 것입니다. 제2020-10호 베타글루칸분말은 미생물(Agrobacterium sp. R259)에서 유래한 특정 규격의 분말로, 지표성분(β-glucan 860 mg/g)과 일일섭취량(412 mg)이 인정서에 명시되어 있습니다. 시중의 다른 베타글루칸 제품과는 원재료·규격이 다를 수 있습니다.
Q. 면역기능 증진 기능성이란 구체적으로 어떤 의미인가요?
인체적용시험에서는 자연살해세포(NK cell)의 활성 증가와 IL-10 수치 증가가 확인되었습니다. NK cell은 바이러스 감염 세포나 변이된 세포를 직접 제거하는 선천 면역의 핵심 세포입니다. 특히 스트레스 위험군에서 NK cell 활성 증가 효과가 더 뚜렷하게 나타났습니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 베타글루칸분말로서 412 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
베타글루칸분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.