연어이리추출물(PRP연어핵산)
Salmon Milt Extract (PRP Salmon Nucleic Acid); Oncorhynchus keta
인정번호
제2019-5호
인정일자
2019년
인정 업체
(주)파마리서치프로덕트
원료 형태
동물성 원료 (분무건조 분말)
일일섭취량
500 mg/일
지표성분
핵산 (Nucleic acid)
750 mg/g 이상
기능성 내용
관절 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 질환이 있거나 의약품(면역억제제 등)을 복용 중인 경우 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 심사 보고서 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 심사 보고서(제2019-5호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
연어이리추출물(PRP연어핵산)은 연어(Oncorhynchus keta)의 이리(정소, milt)를 원재료로 사용합니다. 연어이리를 해동, 분쇄, 1차 가열·여과, 효소 반응, 2차 가열·여과, 탈염, 살균, 분무건조 공정을 거쳐 제조됩니다. '연어'는 국내 식품공전에 '식품에 사용할 수 있는 원료'로 등재되어 있으며, '이리단백(Milt protein)'은 식품첨가물공전과 일본 식품첨가물공정서에 등재되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 핵산(Nucleic acid) | 750 mg/g 이상 |
| 납(mg/kg) | 0.5 이하 |
| 총비소(mg/kg) | 1.0 이하 |
| 카드뮴(mg/kg) | 0.1 이하 |
| 총수은(mg/kg) | 0.1 이하 |
| 대장균군 | 음성 |
안전성
단회투여독성, 90일 반복투여독성, 유전독성(복귀돌연변이·소핵시험·염색체이상시험) 시험결과 이상반응 및 독성은 관찰되지 않았습니다. 인체적용시험에서도 이상반응 및 부작용이 보고되지 않아 일일섭취량 500 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
골관절염 진단기준(KL grade) I, II등급에 해당되는 만 40세~75세의 성인남녀(93명)를 대상으로 500 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 유의적 개선이 나타났습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| WOMAC 총점 및 개별항목 | Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. 통증(Pain), 뻣뻣함(Stiffness), 신체적 기능(Physical function)을 평가하는 관절 건강 지표 | 유의 개선 |
| VAS (시각 통증 척도) | 0~100mm 선상에 통증 강도를 표시하는 자기보고식 통증 지표 | 유의 개선 |
| 건강관련 삶의 질 (KSF-36) | Korean Short Form-36. 신체적·정신적 건강 상태를 종합 평가하는 삶의 질 지표 | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구
시험관시험: 연골세포를 이용한 시험에서 항염증관련 지표(PGE2, iNOS 등)가 유의적으로 감소하였습니다.
동물시험: 골관절염 유도 모델에서 항염증관련 지표(PGE2, COX-2 등) 및 관절조직 분해효소(MMP)의 발현이 유의적으로 감소되어 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하였습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 500 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 핵산 (Nucleic acid), 750 mg/g 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 연어이리추출물(PRP연어핵산)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
무릎 등 관절에 불편함을 느끼는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 KL grade I~II 단계의 골관절염이 있는 만 40~75세 성인남녀를 대상으로 진행되었습니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 합니다.
Q. '이리(milt)'가 무엇인가요?
이리(milt)는 어류의 정소(수컷 생식기관)로, 단백질과 핵산이 풍부하게 함유된 식품 원료입니다. 이 원료에서는 핵산을 지표성분으로 설정하였으며, 750 mg/g 이상의 함량 기준이 적용됩니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 연어이리추출물로서 500 mg/일입니다. 제품 구입 전 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
연어이리추출물(PRP연어핵산) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.