오미자추출물
Schisandra Extract (Schisandra chinensis Baillon)
인정번호
제2018-9호
인정일자
2018-08 (근력 개선)
+ 관절건강: 2024-07
인정 업체
바이오포트코리아 ㈜
원료 형태
식물성 원료 (오미자 열매 추출물)
일일섭취량
1,582 mg/일
지표성분
쉬잔드린 (Schisandrin)
3.16 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
근력 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
관절건강에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 수술 전·후 섭취에 주의
- 식사조절, 운동을 병행하는 것이 바람직함
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2018-9호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
오미자(Schisandra chinensis Baillon)는 오미자과의 낙엽 덩굴식물로, 붉은 열매를 사용합니다. 오미자 열매를 분쇄한 뒤 주정추출·여과·농축·살균하여 제조한 원료로, 성상, 기능(지표)성분, 유해물질(중금속, 미생물, 총 아플라톡신)에 대한 규격이 설정되어 있습니다. 지표성분인 쉬잔드린(Schisandrin)은 리그난(lignan) 계열의 화합물로 오미자의 주요 생리활성 성분입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 쉬잔드린 (Schisandrin) | 3.16 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 총 아플라톡신 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취 근거(국내·외 인정·사용 현황), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(신청원료 및 유사원료의 일일섭취량·평균 섭취량 비교), 인체적용시험 안전성 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 1,582 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거 1: 근력 개선 (2018년 8월 인정)
RCT, DB, Parallel 설계의 인체적용시험에서 각 군당 약 27명을 대상으로 오미자추출물 1,582 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 대퇴사두근력 | 허벅지 앞쪽 근육(대퇴사두근)의 근력. 하체 전반의 기능과 밀접하게 연관됨 | 유의 개선 |
| 악력 | 손으로 쥐는 힘. 전신 근력의 대표 지표로 널리 사용됨 | 유의 개선 |
기반연구(ICR mice 동물시험)에서 비복근(속근)·가자미근(지근) 두께·중량, 근육단백질 분해·합성 인자, 성장 촉진인자, 항산화지표가 유의적으로 개선되었습니다.
기능성 근거 2: 관절 건강 (2024년 7월 인정)
VAS(통증) 30 mm 이상, KL(Kellgren-Lawrence) grade 1~2에 해당하는 만 40~75세 성인 남녀 66명을 대상으로 오미자추출물 1,582 mg/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| VAS (통증) | Visual Analogue Scale. 주관적 통증 강도를 100 mm 선상에 표시하는 척도 | 유의 감소 |
| K-WOMAC 총점 | 한국어판 Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. 관절 기능 전반을 종합 평가 | 유의 감소 |
| K-WOMAC 통증 세부항목 | WOMAC의 통증 세부 점수 | 유의 감소 |
| K-WOMAC 강직도 세부항목 | WOMAC의 관절 강직도 세부 점수 | 유의 감소 |
| K-WOMAC 신체기능 세부항목 | WOMAC의 신체 기능 세부 점수 | 유의 감소 |
기반연구(관절염 유도 동물모델)에서 오미자추출물 4주간 경구투여 결과, 염증지표(NO, PGE2), 염증성 사이토카인(TNF-α), 관절조직 분해 효소(MMP-2, MMP-9)가 음성대조군 대비 유의적으로 개선되었습니다. 시험관시험(염증 유도 연골세포)에서도 염증지표 유의 감소와 연골생성인자(Aggrecan, Collagen Type I, II) 유의 증가가 확인되었습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1,582 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 쉬잔드린 (Schisandrin), 3.16 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 오미자추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
근력 저하가 우려되는 중장년 성인, 또는 관절 통증·강직으로 일상이 불편한 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 수술 전·후에는 섭취에 주의가 필요합니다. 관절 건강 유지를 위해 적절한 식사조절과 운동을 병행하는 것이 권장됩니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 오미자추출물로서 1,582 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 근력 개선과 관절건강이 동시에 인정된 원료인가요?
네, 오미자추출물(제2018-9호)은 처음에는 근력 개선(2018년 8월 인정)으로 개별인정형 원료로 인정받았으며, 이후 관절건강 기능성(2024년 7월)이 추가로 인정되었습니다. 동일 인정번호의 원료가 두 가지 기능성을 모두 보유한 경우입니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
오미자추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.