석류 등 복합물 (HL-Joint100)
Pomegranate Complex (HL-Joint100): Punica granatum, Eucommia ulmoides, Achyranthes japonica
인정번호
제2018-13호
인정일자
2018-11-22
인정 업체
㈜에이치엘사이언스
원료 형태
식물성 복합 원료 (분말)
일일섭취량
1,000 mg/일
지표성분
Ellagic acid: 0.56 mg/g
Pinoresinol diglucoside: 0.67 mg/g
Ecdysterone: 0.031 mg/g
각 표시량의 80~120%
기능성 내용
관절 및 연골건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
※ 생리활성기능 2등급으로 인정된 원료입니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
식약처 심사보고서 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 심사보고서(제2018-13호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
HL-Joint100은 석류(Punica granatum L., 열매), 두충(Eucommia ulmoides Oliver, 껍질), 우슬(Achyranthes japonica Nakai, 뿌리)을 5:4:1 비율로 혼합한 복합 원료입니다. 석류는 농축·건조 분말로, 두충과 우슬은 추출·농축·건조 분말로 각각 제조한 뒤 혼합합니다. 세 원재료 모두 국내 식품공전에 등재된 식품원료입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Ellagic acid (석류농축분말, mg/g) | 0.56 (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: Pinoresinol diglucoside (두충추출분말, mg/g) | 0.67 (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: Ecdysterone (우슬추출분말, mg/g) | 0.031 (표시량의 80~120%) |
| 납(mg/kg) | 1.0 이하 |
| 총비소(mg/kg) | 0.5 이하 |
| 카드뮴(mg/kg) | 0.1 이하 |
| 총수은(mg/kg) | 0.01 이하 |
| 대장균군 | 음성 |
안전성
석류, 두충, 우슬은 모두 식품원료로 사용 가능하며, 신청원료 1,000 mg/일을 12주간 섭취시킨 인체적용시험에서 이상반응이 보고되지 않았습니다. 에스트로겐 수용체와 상호작용할 수 있는 성분이 포함되어 있어 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 주의가 필요합니다.
기능성 근거: 인체적용시험
성인 남녀 85명을 대상으로 RCT·이중맹검·평행군 디자인 인체적용시험에서 HL-Joint100 1,000 mg을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| WOMAC score 총점 | Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. 관절 통증·강직·기능 장애를 종합 평가하는 국제 표준 관절 기능 지표 | 유의 개선 |
| 신체적 기능점수 | WOMAC의 신체적 기능 세부 항목. 일상생활 속 관절 기능 수행 능력을 평가 | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구
골관절염을 유도한 SD rat을 이용한 동물시험에서 HL-Joint100 섭취 시 대퇴골·경골관절 연골과 관절막에서 연골세포수 증가, 연골 구성성분 합성유전자 발현 개선, 연골기질 분해효소 억제, 항염증 관련 지표 개선, 슬관절 두께 및 조직형태학적 지표가 유의적으로 개선되어 인체적용시험 결과를 기전적으로 뒷받침하였습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1,000 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Ellagic acid: 0.56 mg/g, Pinoresinol diglucoside: 0.67 mg/g, Ecdysterone: 0.031 mg/g, 각 표시… 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 석류 등 복합물(HL-Joint100)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
관절 및 연골 건강에 관심이 있는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아·어린이·임산부·수유부는 섭취에 주의해야 하며, 에스트로겐 호르몬 민감성이 있는 분(유방암 등 호르몬 관련 질환 이력)은 섭취 전 전문가와 상담하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 석류 등 복합물(HL-Joint100)로서 1,000 mg입니다. 제품마다 함량과 제형이 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. HL-Joint100을 구성하는 원재료 3가지는 무엇인가요?
석류(Punica granatum L.) 열매 농축분말, 두충(Eucommia ulmoides) 껍질 추출분말, 우슬(Achyranthes japonica) 뿌리 추출분말을 5:4:1 비율로 혼합한 복합 원료입니다. 각 원재료의 지표성분은 Ellagic acid(석류), Pinoresinol diglucoside(두충), Ecdysterone(우슬)입니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
석류 등 복합물(HL-Joint100) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.