Lactobacillus gasseri BNR17
Lactobacillus gasseri BNR17 (유산균 기반 체지방 감소 원료)
인정번호
제2017-6호
인정일자
2017-12-29
인정 업체
㈜에이스바이옴
원료 형태
미생물 원료 (유산균 동결건조 분말)
일일섭취량
1×10¹⁰ CFU/일
지표성분
L. gasseri BNR17 유산균수
1.0×10¹⁰ CFU 이상
기능성 내용
체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 산성도가 낮은 음료(탄산음료, 과일주스 등)나 뜨거운 물과 함께 섭취하는 것을 피하는 것이 좋음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 심사보고서 해설
아래 내용은 식품의약품안전처 심사보고서(제2017-6호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
Lactobacillus gasseri BNR17은 체지방 감소 기능성 유산균 원료입니다. 기인정 원료(제2014-5호)와 동일한 균주이며, 유사원료인 Lactobacillus gasseri 종은 미국, 캐나다, 일본 등에서 식품 및 식이보충제로 판매되고 있습니다. 제조공정은 유산균을 씨드 배양, 본 배양, 균체 회수, 균체 안정화, 동결건조, 분쇄 과정을 거쳐 기능성 원료로 생산합니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: L. gasseri BNR17 유산균수 | 1.0×10¹⁰ CFU 이상 |
| 납 (mg/kg) | 1.0 이하 |
| 총비소 (mg/kg) | 1.0 이하 |
| 카드뮴 (mg/kg) | 0.5 이하 |
| 총수은 (mg/kg) | 0.5 이하 |
| 대장균군 | 음성 |
안전성
안전성 DB 검색 및 인체적용시험 평가 결과, 중대한 이상반응이 없음을 확인하였습니다. 신청원료 1×10¹⁰ CFU/일을 12주간 섭취시킨 시험과 6×10¹⁰ CFU/일을 12주간 섭취시킨 시험 모두에서 이상반응이 보고되지 않았습니다. 일일섭취량 1×10¹⁰ CFU는 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
각 군당 31명을 대상으로 RCT, 이중맹검, 병행설계로 디자인된 인체적용시험에서 Lactobacillus gasseri BNR17을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 감소가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 내장지방 | 복부 내 장기 주변에 축적된 지방. 대사 질환과 밀접한 관련 | 유의 감소 |
| 허리둘레 | 복부 비만 및 내장지방 축적 지표 | 유의 감소 |
| 엉덩이둘레 | 신체 하부 체지방 분포 지표 | 유의 감소 |
| 체중 | 총 체중 변화 | 유의 감소 |
| 체질량지수 (BMI) | 체중(kg) / 키(m)² 로 계산하는 비만도 지표 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구 (동물시험)
| 동물 모델 | 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| C57BL/6J mice | 체중, 피하지방, 복부지방, 지방조직세포 크기, 장기 무게, 지방 무게, 지방 산화 관련 유전자 | 유의 개선 |
| SD rats | 체중, 지방량 | 유의 개선 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1×10¹⁰ CFU/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 L. gasseri BNR17 유산균수, 1.0×10¹⁰ CFU 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. BNR17은 어떤 유산균인가요?
BNR17은 Lactobacillus gasseri 종에 속하는 균주 고유 코드입니다. 기인정 원료인 제2014-5호와 동일한 균주이며, 체지방 감소 기능성을 인정받은 국내 허가 개별인정형 프로바이오틱 원료입니다. 유산균 중에서도 체지방 감소에 특화된 균주로, 동물시험과 인체적용시험을 통해 기능성 근거가 축적되었습니다.
Q. 일일섭취량 1×10¹⁰ CFU란 어느 정도인가요?
1×10¹⁰ CFU는 100억 마리의 살아있는 균 수를 의미합니다. 이 섭취량에서 체지방 감소 기능성 근거가 확인되었습니다. 건강기능식품으로 구입 시 제품 표시에 CFU 함량이 기재되어 있으니 확인 후 섭취하세요.
Q. 뜨거운 물과 함께 섭취를 피해야 하는 이유는 무엇인가요?
유산균은 열에 취약하여 뜨거운 음료에 희석되면 활성이 감소할 수 있습니다. 또한 산성도가 낮은(pH가 낮은) 탄산음료나 과일주스도 유산균 생존율을 떨어뜨릴 수 있으므로, 물 또는 미온수와 함께 섭취하는 것을 권장합니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
Lactobacillus gasseri BNR17 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.