기능성 원료 사전비타민 B12
고시형 영양성분

비타민 B12

Vitamin B12 (Cyanocobalamin)

원료 분류

고시형 원료 (영양성분)

고시 번호

별표 1, 제1호 제12목 (1-12)

원료 형태

비타민 B12(Cyanocobalamin) 또는 식품원료 가공품

일일섭취량

0.72~2,000 μg/일

지표성분

비타민 B12 (표시량의 80~180%)

기능성 내용

  • 정상적인 엽산 대사에 필요

「건강기능식품의 기준 및 규격」에 등재된 고시형 원료의 기능성 문구입니다. 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.

섭취 시 주의사항

  • 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

원료 해설

비타민 B12는 「건강기능식품의 기준 및 규격」(식약처 고시) 별표 1, 제1호 제12목(1-12)에 등재된 고시형 영양성분으로, 고시 기준을 충족하면 별도의 개별 인정 절차 없이 사용할 수 있습니다.

원료 소개

비타민 B12(코발라민)는 코발트를 함유한 수용성 비타민으로, 동물성 식품에서만 자연 존재합니다. 대표적인 형태는 시아노코발라민(Cyanocobalamin)이며, 체내에서 메틸코발라민 또는 아데노실코발라민으로 전환되어 활성화됩니다. 엽산 대사 사이클에서 5-메틸테트라히드로엽산을 활성 형태 테트라히드로엽산으로 전환하는 반응에 조효소로 작용하며, 이 과정에서 호모시스테인이 메티오닌으로 전환됩니다. 건강기능식품에는 비타민 B12(Cyanocobalamin) 또는 식품원료 가공품이 허용됩니다.

기준·규격

항목규격
성상고유의 색택과 향미를 가지며 이미·이취가 없어야 함
지표성분: 비타민 B12표시량의 80~180%
대장균군음성

기능성 근거

식약처 고시에서 인정한 기능성은 정상적인 엽산 대사에 필요입니다. 고시 일일섭취량은 0.72~2,000 μg/일입니다.

비타민 B12의 고시 기능성은 엽산 대사에 특화되어 있습니다. 비타민 B12가 부족하면 엽산이 비활성 형태(5-메틸 THF)에 갇히는 '메틸엽산 트랩(Methyl Folate Trap)' 현상이 발생하여, 충분한 엽산 섭취에도 세포 분열과 DNA 합성에 지장이 생깁니다. 비타민 B12의 지표성분 허용범위는 80~180%로 비교적 넓게 설정되어 있으며, 일일섭취량 상한이 2,000 μg으로 다른 수용성 비타민 대비 매우 높습니다.

B12 결핍 위험군

비타민 B12는 주로 동물성 식품(육류, 어류, 유제품, 달걀)에서 공급되므로 채식주의자·완전채식(비건)인, 위산 분비 감소자(노인, 위절제술 후 등), 메트포민 장기 복용자 등에서 결핍 위험이 높습니다. 50세 이상 성인은 위산 감소로 식품 결합 B12 흡수율이 저하될 수 있어 별도 보충이 권장되는 경우가 있습니다.

고시형과 개별인정형의 차이

구분고시형 (비타민 B12)개별인정형
사용 자격모든 영업자인정받은 업체만
심사 절차식약처 고시 등재: 별도 신청 불필요영업자가 기능성·안전성 자료 제출 후 개별 심사
기능성 표시고시된 기능성 내용 그대로 표시인정서에 명시된 내용으로만 표시
차별화 가능성낮음높음

※ 본 페이지는 식품의약품안전처 고시 및 공개된 자료를 바탕으로 정리한 것으로, 특정 제품의 효능·효과를 주장하거나 의약품 대체 용도로 사용될 수 없습니다.

※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.

제품을 고를 때 확인할 항목

  • 1일 섭취량이 0.72~2,000 μg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
  • 지표성분 비타민 B12 (표시량의 80~180%) 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
  • 고시형 원료이므로 고시 기준을 충족하면 여러 제조사가 사용할 수 있습니다. 제품별로 함량과 부원료가 다를 수 있으니 표시사항을 비교해 보세요.
  • 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

같은 기능성으로 인정된 원료

같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.

자주 묻는 질문

Q. 비타민 B12 고시 기능성이 '엽산 대사'인 이유는 무엇인가요?

비타민 B12는 메티오닌 합성효소(Methionine synthase)의 조효소로 작용하여, 5-메틸테트라히드로엽산을 테트라히드로엽산으로 전환합니다. 이 반응이 제대로 이루어져야 엽산이 세포 분열과 DNA 합성에 활용 가능한 상태가 됩니다. 따라서 B12 부족은 엽산이 충분해도 기능적 엽산 결핍과 동일한 결과를 초래할 수 있어, 고시 기능성 문구가 '정상적인 엽산 대사에 필요'로 설정되었습니다.

Q. 비타민 B12 일일섭취량 상한이 2,000 μg으로 매우 높은 이유는 무엇인가요?

수용성 비타민인 비타민 B12는 과잉 섭취분이 소변으로 배출되어 독성이 낮습니다. 또한 소장에서의 내인성인자(Intrinsic Factor)를 통한 능동 흡수는 약 1~2 μg/회 수준으로 포화되기 때문에, 고용량 섭취에서는 수동 확산으로 흡수율이 급격히 낮아집니다. 이러한 이유로 식약처는 다른 비타민 대비 상당히 높은 2,000 μg을 상한으로 설정하고 있습니다.

Q. 비타민 B12와 엽산을 함께 섭취해야 하나요?

엽산과 비타민 B12는 상호 의존적인 대사 관계에 있습니다. 엽산만 고용량 섭취할 경우 B12 결핍 증상(신경계 손상 등)을 감추는 '마스킹 효과'가 발생할 수 있습니다. 반대로 B12 결핍이 있을 때 엽산만 보충하면 빈혈은 개선되더라도 신경계 손상은 진행될 수 있습니다. 복합 B군 제품에서 두 성분이 함께 배합되는 이유입니다.

Q. 이 원료가 포함된 건강기능식품은 어디서 찾나요?

비타민 B12 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.

관련 자료

식약처 건강기능식품 기준 및 규격 (Food Safety Korea) Functional Food Hub 기능성 원료 사전