Bacillus coagulans BC99 프로바이오틱스
Bacillus coagulans BC99 Probiotics
인정번호
제2026-5호
인정일자
2026-02-09
인정 업체
㈜노바렉스
원료 형태
유산균
일일섭취량
2.0×10⁹ CFU/일
지표성분
프로바이오틱스 수
3.3×10¹¹ CFU/g 이상
기능성 내용
배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질, 단장증후군 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2026-5호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
Bacillus coagulans BC99 프로바이오틱스는 Bacillus coagulans BC99를 원재료로 하여 살균, 배양, 발효, 원심분리, 교반, 분무건조, 선별 후 혼합 공정을 거쳐 제조한 원료입니다. Bacillus coagulans는 포자 형성 능력이 있어 열과 산에 대한 안정성이 높은 특징이 있습니다.
기준·규격
Bacillus coagulans BC99 프로바이오틱스는 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 프로바이오틱스 수 (CFU/g) | 3.3×10¹¹ 이상 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용현황, 안전성 정보 자료, 국내외 유통제품과의 평균 섭취량 비교, 인체적용시험의 안전성 자료, 프로바이오틱스의 안전성 평가(항생제 내성, 용혈활성, 독성생성, 대사적 특성), 독성시험자료 등을 종합평가한 결과, Bacillus coagulans BC99 프로바이오틱스의 일일섭취량 2.0×10⁹ CFU/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
ROME-IV 기준에 따른 기능성 변비 기준을 충족하는 만 18~70세 성인남녀 84명을 대상으로 Bacillus coagulans BC99 프로바이오틱스 2.0×10⁹ CFU/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 대장 통과시간 | 음식물이 대장을 통과하는 데 걸리는 시간. 변비 시 지연됨 | 유의 개선 |
| 임상 증상 개선 설문 점수 | 배변 습관 관련 설문, 삶의 질 평가, 우울증·불안 척도 포함 | 유의 개선 |
| 자발적 배변 횟수 | 하제 없이 자연적으로 일어난 배변 횟수 | 유의 개선 |
| 잔변감 없는 배변 횟수 | 배변 후 잔변감 없이 완전히 배출된 횟수 | 유의 개선 |
| 변의 형태 | 브리스톨 대변 형태 척도(BSS)로 평가한 변 모양 | 유의 개선 |
| 장내 미생물 균총 조성 | 유익균 증가 및 유해균 감소 | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구 (동물시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 동물시험이 수행되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 변 수분중량 | 변비 유도모델 8주 경구투여. 변에 포함된 수분 양 | 유의 개선 |
| 대장통과시간 | 장 통과 시간 | 유의 개선 |
| 장관운동능 | 장의 운동 능력 | 유의 개선 |
| 장내 미생물 균총 조성 | 유익균 및 유해균 균총 | 유의 개선 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 2.0×10⁹ CFU/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 프로바이오틱스 수, 3.3×10¹¹ CFU/g 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
배변활동이 원활하지 않은 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피하고, 단장증후군 등 특정 질환이 있는 경우 전문가와 상담 후 섭취하시기 바랍니다.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 Bacillus coagulans BC99 프로바이오틱스로서 2.0×10⁹ CFU/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
Bacillus coagulans BC99 프로바이오틱스 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.