다이크로스타키스 글로메라타 추출물(Dyglomera®)
Dichrostachys glomerata Extract (Dyglomera®)
인정번호
제2023-9호
인정일자
2023년
인정 업체
㈜케이지엠팜
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
400 mg/일
지표성분
미리세틴 (Myricetin)
16.6 mg/g, 표시량의 80~120%
루테올린 (Luteolin)
9.4 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-9호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
다이크로스타키스 글로메라타(Dichrostachys glomerata, 사용부위: 열매)를 추출, 농축, 부형제 혼합, 건조하여 분말화한 원료입니다. 브랜드명 Dyglomera®로 알려진 표준화 추출물이며, 지표성분으로 미리세틴(Myricetin)과 루테올린(Luteolin)이 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 미리세틴 (Myricetin) | 16.6 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 루테올린 (Luteolin) | 9.4 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 (총아플라톡신) | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료, 독성시험을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 400 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
BMI 25~34.9 kg/m²에 해당되는 만 19~65세 성인남녀 100명을 대상으로 다이크로스타키스 글로메라타 추출물(Dyglomera®) 400 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 감소가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 체지방률 | 체중 대비 체지방이 차지하는 비율 | 유의 감소 |
| 허리둘레 | 복부 비만의 대표적 측정 지표 | 유의 감소 |
| 엉덩이둘레 | 엉덩이 부위 둘레 측정값 | 유의 감소 |
| 체중 | 전체 체중 | 유의 감소 |
| 체질량지수 (BMI) | 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 비만 지표 | 유의 감소 |
| 혈중지질 (Total Cholesterol 등) | 혈중 총콜레스테롤을 포함한 지질 지표 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
비만유도 동물모델에 다이크로스타키스 글로메라타 추출물(Dyglomera®)을 7주간 경구투여한 결과, 체중, 백색지방조직 무게, 지방생성 관련 지표(SREBP-1c, PPARγ 등)가 유의적으로 감소하고, 지방분해 관련 지표(Perilipin 등)가 유의적으로 증가되는 등 기반연구는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 400 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 미리세틴 (Myricetin), 16.6 mg/g, 표시량의 80~120%, 루테올린 (Luteolin), 9.4 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 다이크로스타키스 글로메라타 추출물(Dyglomera®)은 어떤 원료인가요?
다이크로스타키스 글로메라타는 아프리카 원산의 식물로, 열매 부위를 추출·농축·건조하여 분말화한 원료입니다. Dyglomera®는 브랜드명이며, 미리세틴(Myricetin)과 루테올린(Luteolin)이라는 두 가지 폴리페놀 성분을 지표성분으로 하여 체지방 감소 기능성이 식약처로부터 인정받았습니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 다이크로스타키스 글로메라타 추출물(Dyglomera®)로서 400 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 체지방 감소 외에도 다른 효과가 확인되었나요?
인체적용시험에서 체지방률, 체중, BMI 외에 허리둘레, 엉덩이둘레, 혈중지질(총콜레스테롤 등)도 위약 대비 유의하게 감소하는 것이 확인되었습니다. 그러나 식약처 인정 기능성 문구는 '체지방 감소'에 한정되며, 그 외의 내용은 기능성으로 표시할 수 없습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
다이크로스타키스 글로메라타 추출물(Dyglomera®) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.