다이크로스타키스 글로메라타 추출물(Dyglomera®)
Dichrostachys glomerata 열매 추출물: 주식회사 뉴온 인정
인정번호
제2023-36호
인정 업체
주식회사 뉴온
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
400 mg/일
사용 부위
열매
지표성분
미리세틴 (Myricetin)
16.6 mg/g, 표시량의 80~120%
루테올린 (Luteolin)
9.4 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-36호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
다이크로스타키스 글로메라타(Dichrostachys glomerata)는 열대 아프리카 원산의 식물로, 열매 부위를 사용합니다. Dyglomera®는 해당 열매를 추출, 농축, 부형제 혼합, 건조하여 분말화한 표준화 추출물의 브랜드명입니다. 지표성분은 플라보노이드 계열의 미리세틴(Myricetin)과 루테올린(Luteolin)입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 미리세틴 (Myricetin) | 16.6 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 루테올린 (Luteolin) | 9.4 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 총 아플라톡신 | 별도 규격 설정 |
안전성
국외 인정·사용현황, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료, 독성시험을 종합평가한 결과, 일일섭취량 400 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
BMI 25~34.9 kg/m²에 해당하는 만 19~65세 성인남녀 100명을 대상으로 다이크로스타키스 글로메라타 추출물(Dyglomera®) 400 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 감소가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 체지방률 | 체중 대비 체지방의 비율. 체성분 분석기로 측정 | 유의 감소 |
| 허리둘레 | 복부 비만의 주요 지표. 내장지방 축적과 관련 | 유의 감소 |
| 엉덩이둘레 | 하체 지방 분포를 반영하는 체형 지표 | 유의 감소 |
| 체중 | 총 신체 무게 | 유의 감소 |
| BMI | 체질량지수 (체중/신장²). 비만 판정의 기본 지표 | 유의 감소 |
| 혈중지질 (Total Cholesterol 등) |
혈액 내 총 콜레스테롤을 포함한 지질 수치 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
비만유도 동물모델에 다이크로스타키스 글로메라타 추출물(Dyglomera®)을 7주간 경구투여한 결과, 체중, 백색지방조직 무게, 지방생성 관련 지표(SREBP-1c, PPARγ 등)가 유의적으로 감소하고, 지방분해 관련 지표(Perilipin 등)가 유의적으로 증가하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 400 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 미리세틴 (Myricetin), 16.6 mg/g, 표시량의 80~120%, 루테올린 (Luteolin), 9.4 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 다이크로스타키스 글로메라타 추출물(Dyglomera®)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
과체중(BMI 25 이상) 성인 중 체지방 감소를 원하는 분이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 BMI 25~34.9 kg/m²의 만 19~65세 성인남녀를 대상으로 진행되었습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 질환이 있는 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 다이크로스타키스 글로메라타 추출물(Dyglomera®)로서 400 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 제2023-9호와 제2023-36호는 어떻게 다른가요?
두 인정번호 모두 동일한 원료(Dichrostachys glomerata 열매 추출물, Dyglomera®)를 사용하지만, 식약처 개별인정형 원료는 인정을 받은 업체에만 인정 효력이 부여됩니다. 제2023-9호와 제2023-36호는 각각 다른 업체가 별도로 인정받은 것으로, 해당 인정번호를 보유한 업체만이 각각의 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
다이크로스타키스 글로메라타 추출물(Dyglomera®) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.