Bacillus coagulans SNZ 1969 프로바이오틱스
Bacillus coagulans SNZ 1969 균주 유래 프로바이오틱스: ㈜씨티씨바이오 인정
인정번호
제2023-34호
인정 업체
㈜씨티씨바이오
원료 형태
미생물 원료
일일섭취량
1×10⁹ CFU/일
섭취 대상
배변이 원활하지 않은 성인
지표성분
프로바이오틱스 수 (CFU/g)
1.0×10¹¹ CFU/g 이상
기능성 내용
배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일 섭취량 방법을 지도할 것
- 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-34호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
Bacillus coagulans SNZ 1969 프로바이오틱스(제2023-34호)는 Bacillus coagulans SNZ 1969 균주를 원재료로 하여 배양, 원심분리, 건조, 혼합하여 제조한 미생물 원료입니다. Bacillus coagulans는 포자(spore) 형성 능력이 있어 내열성이 강하고 위산에 대한 저항성이 높은 프로바이오틱스 균종입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 프로바이오틱스 수 (CFU/g) | 1.0×10¹¹ CFU/g 이상 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내·외 유통 제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 정보, 프로바이오틱스의 안전성 평가(항생제 내성, 용혈활성, 독소생성, 대사적 특성) 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 1×10⁹ CFU는 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
만 20세 이상의 성인 중 배변이 원활하지 않은 자(Rome III 기준)를 대상으로 Bacillus coagulans SNZ 1969 프로바이오틱스를 8주간 섭취한 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 잔변감 없는 배변횟수 | 배변 후 잔변감 없이 완전히 배출된 것으로 느끼는 배변 횟수 | 유의 증가 |
| 장 불편증상 점수 | 복부 팽만감, 복통 등 장 불편감 종합 점수 | 유의 개선 |
| 대장 통과시간 | 음식물이 대장을 통과하는 데 걸리는 시간. 수치가 짧을수록 변비 개선을 의미 | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(변비 유도 모델)에서 신청원료를 4주간 경구투여한 결과, 대변 내 수분 함량과 장운동성이 유의적으로 증가하였고, 결장 조직의 MUC2(점액 단백질) 및 AQP8(아쿠아포린-8, 수분 통로 단백질) 발현량이 증가하였습니다. 이를 통해 장 점막 보호 및 수분 분비 촉진 작용기전이 확인되어 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1×10⁹ CFU/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 프로바이오틱스 수 (CFU/g), 1.0×10¹¹ CFU/g 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. Bacillus coagulans SNZ 1969 프로바이오틱스는 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
배변이 원활하지 않아 불편함을 느끼는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 Rome III 기준으로 배변이 원활하지 않은 만 20세 이상 성인을 대상으로 진행되었습니다. 단, 영·유아, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 질환이 있거나 의약품을 복용 중인 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 Bacillus coagulans SNZ 1969 프로바이오틱스로서 1×10⁹ CFU입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. Bacillus coagulans는 일반 유산균(Lactobacillus)과 어떻게 다른가요?
Bacillus coagulans는 포자(spore)를 형성하는 균으로, 일반 유산균(Lactobacillus, Bifidobacterium 등)에 비해 위산, 고온, 습도에 대한 내성이 높습니다. 이로 인해 위장을 통과하면서도 생균 상태를 유지하는 능력이 뛰어납니다. SNZ 1969는 해당 균종의 특정 균주 번호로, 식약처로부터 '배변활동 원활' 기능성을 개별인정받은 균주입니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
Bacillus coagulans SNZ 1969 프로바이오틱스 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.