미국 식품의약국(FDA)이 식품 원료와 첨가물 관리 체계를 다시 살펴보고 있습니다. 이번에 특히 주목하는 대상은 두 가지입니다. GRAS(Generally Recognized as Safe) 물질의 관리와 초가공식품(ultra-processed foods, UPF) 관련 정의·표시 투명성입니다.

다만 “FDA가 GRAS를 폐지한다”거나 “초가공식품을 금지한다”고 해석하는 것은 정확하지 않습니다. 현재는 제도 개편을 위한 규칙 제안과 정의 마련이 추진되는 단계이며, 최종 규정과 적용 범위는 향후 절차를 거쳐 확정될 예정입니다.

FDA가 GRAS 관리 강화를 다시 꺼낸 이유

먼저 GRAS의 기본 구조부터 볼 필요가 있습니다. 미국에서는 식품에 의도적으로 첨가되는 물질을 원칙적으로 FDA의 사전 검토 대상으로 봅니다. 다만 자격을 갖춘 전문가들이 특정 사용 조건에서 안전하다고 일반적으로 인정하면 GRAS 예외가 적용될 수 있습니다.

GRAS 판단은 과학적 절차에 근거하거나 1958년 이전의 식품 사용 경험에 근거할 수 있습니다. 중요한 점은 GRAS가 “어떤 조건에서나 무조건 안전하다”는 뜻이 아니라, 특정 사용 조건과 노출 수준을 전제로 한 안전성 판단이라는 점입니다. FDA도 GRAS 여부는 물질의 사용 조건과 당시 이용 가능한 과학 지식의 맥락에서 판단해야 한다고 설명합니다.

GRAS는 절대적인 안전 인증이 아닙니다.
사용 목적, 사용량, 노출 수준, 제조 사양과 근거 자료를 전제로 한 규제상 예외이며, 새로운 과학적 정보가 나오면 사후 재평가의 대상이 될 수 있습니다.

핵심 쟁점은 ‘self-affirmed GRAS’의 투명성

현재 논쟁이 되는 지점은 기업이 자체적으로 GRAS 결론을 내리고 FDA에 통지하지 않는 경로입니다. FDA 관계자는 최근 식품 원료를 보다 선제적이고 투명하게 관리하기 위해 GRAS의 사전·사후 체계를 모두 검토하겠다고 밝혔습니다.

FDA의 2026년 우선 과제에는 새로운 GRAS 물질에 대해 FDA에 GRAS 통지를 제출하도록 하는 제안 규정이 포함되어 있습니다. Food Business News 보도에 따르면 관련 제안 규칙의 공개 일정은 당초 봄에서 12월로 미뤄졌고, 기사 작성 시점에는 아직 최종 규정이 아닙니다.

사후 관리 측면에서는 이미 시장에 사용 중인 식품 화학물질을 새로운 과학 지식과 실제 소비 패턴에 비추어 재평가하는 프로그램도 강조되고 있습니다. 따라서 향후에는 “GRAS 결론을 보유했는가”뿐 아니라 어떤 사용 조건으로 판단했는지, 어떤 자료를 공개·제출했는지, 최신 정보가 판단에 어떤 영향을 주는지가 더 중요해질 수 있습니다.

UPF는 금지보다 ‘정의와 정보 제공’이 먼저

FDA가 초가공식품을 주목하는 배경에는 초가공식품 섭취와 만성질환 위험 사이의 연관성을 다룬 연구와 소비자 관심이 있습니다. 그러나 초가공식품은 단일하고 보편적인 정의가 확립된 개념이 아닙니다. 가공 정도를 분류하는 체계와 기준에 따라 포함 범위가 달라질 수 있습니다.

FDA와 USDA는 미국 식품 공급에서 사용할 수 있는 통일된 UPF 정의를 마련하기 위해 의견과 자료를 수집해 왔습니다. FDA 관계자는 최근에도 UPF의 정의가 복잡한 과제이며, 여러 정의가 사용되고 있어 조정이 필요하다고 설명했습니다.

따라서 현 단계의 방향은 특정 식품군을 일괄적으로 금지하는 것보다 영양성분과 가공 관련 정보를 소비자가 더 쉽게 확인하도록 하는 것에 가깝습니다. FDA 관계자도 FDA의 역할은 UPF를 금지하는 것이 아니라 식품이 안전하고 표시가 진실하며 오해를 일으키지 않도록 하는 것이라고 선을 그었습니다.

국내 원료·식품 업계가 살펴볼 포인트

미국의 변화가 국내 규정에 곧바로 적용되는 것은 아닙니다. 하지만 글로벌 원료 공급망이나 미국 수출 제품을 다루는 기업이라면 지금부터 준비할 부분이 있습니다.

• 원료 안전성 자료의 최신화: GRAS 결론, 사용 조건, 예상 섭취량, 제조 사양과 독성·노출 자료를 최신 상태로 관리할 필요가 있습니다.
• 공급망 실사 강화: 원료 공급자가 자체 안전성 결론만 제시하는지, 제3자 전문가 검토와 FDA 통지 여부를 확인할 필요가 있습니다.
• 표시·광고 표현 점검: “FDA approved”처럼 FDA의 실제 검토 범위를 넘어서는 표현은 피하고, GRAS의 의미와 적용 조건을 구분해 설명해야 합니다.
• 제품 포지셔닝 재검토: UPF 논의가 확대되면 원료명, 첨가물, 영양성분, 가공 공정에 대한 소비자 질문이 늘어날 수 있어 제품 설명의 근거성과 투명성이 중요해집니다.

FFH에서 함께 볼 내용

초가공식품의 개념과 건강한 식사 선택에 대한 기본적인 내용은 아래 글에서 먼저 정리했습니다. 이번 글은 그 논의를 미국의 식품 원료 규제와 표시 정책이라는 산업·규제 관점으로 확장한 내용입니다.