티아이소크라이시스루테아분말
Tisochrysis Lutea Powder
인정번호
제2025-9호
인정 업체
㈜마이크로알지에스크어스
원료 형태
미세조류 유래 원료
일일섭취량
900 mg/일
지표성분
도코사헥사엔산 DHA (mg/g)
14.1, 표시량의 80~120%
제조 공정
배양·살균·건조
기능성 내용
건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-9호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
티아이소크라이시스루테아분말(제2025-9호)은 티아이소크라이시스 루테아(학명: Tisochrysis Lutea, 사용부위: 전체)를 원재료로 하여 배양, 살균, 건조하여 제조한 미세조류 유래 원료입니다. 인정 업체는 ㈜마이크로알지에스크어스이며, 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 주는 기능성을 인정받은 개별인정형 원료입니다. 지표성분인 DHA(도코사헥사엔산)는 오메가-3 계열의 장쇄 다가불포화지방산으로 미세조류에서 유래합니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 도코사헥사엔산 (DHA, mg/g) | 14.1 (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 총 페오포르바이드 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용현황, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내외 유통제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료, 독성시험자료 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량(900 mg/일)은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
스크리닝 시점에 안구건조 증상(건조함, 불편감, 이물감, 통증, 시력변동 등)을 가진 자로서 OSDI 설문 총점 13~32 이내이며, 하루 4시간 이상 컴퓨터, 스마트폰 등 디지털 기기를 사용하는 만 19~75세의 성인남녀 93명을 대상으로 티아이소크라이시스루테아분말(900 mg/일)을 12주간 섭취한 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| OSDI 총점 | 안구표면질환지수(Ocular Surface Disease Index): 안구건조 증상의 중증도를 측정하는 설문 지표 | 유의 감소 (개선) |
| OSDI 세부항목 (안구 증상) | 눈의 불편감, 통증 등 안구 증상 관련 세부 항목 | 유의 감소 (개선) |
| OSDI 세부항목 (시력 관련 기능) | 시력 저하 및 시각 기능 관련 세부 항목 | 유의 감소 (개선) |
| 쉬르머 검사 (Schirmer's test) | 눈물 분비량을 측정하는 검사 | 유의 감소 (개선) |
기능성 근거: 기반연구
동물시험 (안구건조유도 동물모델, 2주간 경구투여)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| 눈물 분비량 | 유의 변화 |
| 눈물샘 선포세포 면적 | 유의 변화 |
| 각막 형광 강도 | 유의 변화 |
| 각막 두께 | 유의 변화 |
시험관 시험 (망막상피세포): 염증 관련 지표(p-IκBα, p-p65 등)가 대조군 대비 유의적으로 감소하여 기반연구가 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 900 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 도코사헥사엔산 DHA (mg/g), 14.1, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 티아이소크라이시스루테아분말은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
안구건조 증상(건조함, 이물감, 불편감 등)이 있으며 디지털 기기를 장시간 사용하는 성인(만 19~75세)이 섭취를 고려할 수 있습니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 알레르기 체질이거나 특정 질환이 있는 분은 섭취에 주의하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 티아이소크라이시스루테아분말로서 900 mg/일입니다. 인체적용시험은 12주간 진행되었습니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 미세조류 유래 원료란 무엇인가요?
티아이소크라이시스 루테아(Tisochrysis Lutea)는 황금빛 미세조류(Haptophyta)의 일종으로, DHA(도코사헥사엔산)를 풍부하게 함유한 광합성 단세포 생물입니다. 어류에서 유래하는 일반 DHA와 달리 미세조류에서 직접 추출·배양하므로 비린 맛이 적고, 어류 알레르기가 있는 분들에게도 대안이 될 수 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
티아이소크라이시스루테아분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.