Lacticaseibacillus paracasei subsp. paracasei 327(K-1) 열처리배양건조물
Heat-treated Lacticaseibacillus paracasei subsp. paracasei 327(K-1) culture powder
인정번호
제2025-43호
인정일자
2025-09-04
인정 업체
주식회사 씨에이치랩스
원료 형태
유산균
일일섭취량
50 mg/일 (5 × 10¹⁰ cells/일)
지표성분
Lacticaseibacillus paracasei subsp. paracasei 327(K-1) 사균체 수
1.0 × 10¹² cells/g
기능성 내용
배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 50 mg/일 (5 × 10¹⁰ cells/일) 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Lacticaseibacillus paracasei subsp. paracasei 327(K-1) 사균체 수, 1.0 × 10¹² cells/g 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 이 원료는 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
배변활동 원활에 도움을 원하는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 영유아·임산부·수유부는 섭취를 피하고, 질환이 있는 경우 전문가와 상담 후 섭취하시기 바랍니다.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 50 mg/일 (5 × 10¹⁰ cells/일) 입니다. 제품마다 함량이 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
Lacticaseibacillus paracasei subsp. paracasei 327(K-1) 열처리배양건조물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-43호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
Lacticaseibacillus paracasei subsp. paracasei 327(K-1) 열처리배양건조물은 해당 균주를 배양, 균체 회수, 혼합(덱스트린), 열처리, 분무건조하여 제조한 원료입니다. 인정 업체는 주식회사 씨에이치랩스이며, 배변활동 원활 기능성으로 제2025-43호로 인정받았습니다.
기준·규격
Lacticaseibacillus paracasei subsp. paracasei 327(K-1) 열처리배양건조물은 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 사균체 수 (Cells/g) | 1.0×10¹² cells/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용현황, 안전성 DB 검색 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험의 안전성 자료, 프로바이오틱스 안전성 평가 자료 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 50 mg/일(5.0 × 10¹⁰ cells/일)은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
평소 배변횟수가 1주일에 3~5회 정도인 변비 경향이 있는 만 20세 이상 64세 이하의 성인남녀 95명을 대상으로 50 mg/일(5.0 × 10¹⁰ cells/일)을 2주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 배변량 | 1회 배변 시 변의 양 | 유의 증가 |
| 배변횟수 | 일정 기간 내 배변이 이루어진 횟수 | 유의 증가 |
| 배변일수 | 배변이 있었던 날의 수 | 유의 증가 |
| 변 색 (성상) | 변의 색깔. 장 건강 상태를 반영하는 지표 | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구 (동물시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
동물시험 (Mouse)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| 대장조직 내 세로토닌(5-HT) 생합성 효소 Tph1 mRNA 발현량, 세로토닌 양 및 세로토닌 양성 세포수 | 유의 증가 |
| 항문 삽입 비즈 배출시간 (장 통과 시간) | 유의 감소 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.