루테인지아잔틴추출복합물
Complex of Lutein and Zeaxanthin extracted from Tagetes erecta L.
인정번호
제2025-35호
인정일자
2025-06-24
인정 업체
에이지바이오테라퓨틱스 주식회사
원료 형태
복합물(식물성)
일일섭취량
루테인과 총지아잔틴의 합으로서 12~30 mg/일
지표성분
Lutein 109 mg/g
Total Zeaxanthin 23.1 mg/g
각 표시량의 80~120%
기능성 내용
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 루테인과 총지아잔틴의 합으로서 12~30 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Lutein 109 mg/g, Total Zeaxanthin 23.1 mg/g, 각 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도 유지가 필요한 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 영유아·임산부·수유부는 섭취를 피하고, 흡연자 및 질환이 있는 경우 전문가와 상담 후 섭취하시기 바랍니다.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 루테인과 총지아잔틴의 합으로서 12~30 mg/일입니다. 제품마다 함량이 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
루테인지아잔틴추출복합물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-35호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
루테인지아잔틴추출복합물(제2025-35호)은 마리골드(학명: Tagetes erecta L., 사용부위: 꽃(변이주))를 추출, 농축, 비누화, 건조, 분쇄한 루테인추출분말과 지아잔틴추출분말을 혼합한 후 해바라기유 등을 혼합하여 제조한 원료입니다.
기준·규격
루테인지아잔틴추출복합물은 성상, 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물, 곰팡이독소, 헥산)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 루테인 (Lutein) | 109 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 총지아잔틴 (Total Zeaxanthin) | 23.1 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
| 헥산 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정 사용현황, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(유사 원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료, 독성시험 자료를 종합 평가한 결과, 루테인지아잔틴추출복합물의 일일섭취량(루테인과 총지아잔틴의 합으로서 12~30 mg/일)은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
황반색소밀도(MPOD) 수치가 0.2~0.4 d.u.이며 삼출성 AMD인 45~65세 성인 남녀 150명을 대상으로 루테인지아잔틴추출복합물(루테인과 총지아잔틴의 합으로서 12~30 mg/일)을 90일간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 황반색소밀도 (MPOD) | 망막 황반 부위의 루테인·지아잔틴 농도를 반영하는 지표로, 높을수록 눈 건강에 유리함 | 유의 증가 |
| 혈장 내 루테인 농도 | 혈액 중 루테인 함량으로, 체내 흡수 및 황반 전달 정도를 반영함 | 유의 증가 |
| 혈장 내 지아잔틴 농도 | 혈액 중 지아잔틴 함량으로, 황반색소 구성성분의 체내 흡수를 반영함 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구 (동물·시험관 시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
| 시험 종류 | 주요 결과 |
|---|---|
| 동물시험 (60일 경구투여) | 혈장 내 루테인·지아잔틴, 조직학적 지표(ONL층·시세포층 두께 등), 항산화지표(SOD 등) 유의 증가; Lipofuscin 유의 감소 |
| 시험관시험 (인간 망막색소상피세포) | UV 조사 후 원료 처리 시 세포보호효과 및 Lipofuscin 유의 개선 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.