유산균발효대두분말 (제2024-39호)
Lactic Acid Bacteria Fermented Soybean Powder · 코스맥스엔에스 주식회사
인정번호
제2024-39호
인정일자
2024
인정 업체
코스맥스엔에스 주식회사
원료 형태
발효 원료
일일섭취량
1 g/일
지표성분
소야사포닌 I (Soyasaponin I)
2.8 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
위 점막을 보호하여 위 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기(대두) 체질, 단장증후군 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-39호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
대두(Glycine max (L.) Merr., 사용부위: 씨앗)를 원재료로 하여 배지혼합, 살균, 냉각, 발효, 살균, 건조하여 제조한 유산균 발효 원료입니다. 지표성분으로 소야사포닌 I(Soyasaponin I)이 설정되어 있으며, 발효 과정에서 사용된 균주에 대한 프로바이오틱스 안전성 평가도 함께 수행되었습니다. 동일한 원료명이지만 제2024-38호는 비전바이오켐㈜가, 제2024-39호는 코스맥스엔에스 주식회사가 각각 별도로 인정받은 원료입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 소야사포닌 I (Soyasaponin I) | 2.8 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황), 안전성 DB 검색 자료, 섭취량 평가자료, 발효과정에서 사용된 균주에 대한 프로바이오틱스 안전성 평가자료, 인체적용시험의 안전성 자료 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 1 g은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
기능성 소화불량(Rome IV 기준)이 있고, 소화불량 증상(GIS 10개 증상 설문)에서 4개 이상 증상 및 총점 12점 이상인 만 19세 이상 75세 이하 성인남녀 82명을 대상으로 유산균발효대두분말 1 g/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 감소가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| GSRS 총점 및 상복부 총점·세부항목 | 위장관 증상 등급 산정 척도(Gastrointestinal symptom rating scale). 복통, 가슴앓이, 오심과 구토 등 위장관 증상 전반을 평가 | 유의 감소 |
| GIS 총점 및 세부항목 | 소화불량 증상 설문(Gastrointestinal Symptom). 상복부 통증, 메스꺼움, 흉골후방 불편감 등 평가 | 유의 감소 |
| NDI-K 총점 및 세부항목 | 소화불량증의 삶의 질 평가 도구(Nepean Dyspepsia Index-Korean version). 구역, 메스꺼움 등 항목 포함 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(에탄올/염산을 투여한 위 점막 손상 유도 모델)에서 유산균발효대두분말을 14일간 경구투여한 결과, 위 점막 손상 유발 인자(히스타민 등), 염증인자(iNOS, COX-2 등)가 유의적으로 감소하고, 위 점막 보호인자(프로스타글란딘) 증가 및 위 점막 손상도가 유의적으로 개선되었습니다. 시험관시험(위산분비 유도 인체 위벽 세포)에서도 위산분비 관련 바이오마커(히스타민 수용체 등)가 유의적으로 감소하는 등 기반연구는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 소야사포닌 I (Soyasaponin I), 2.8 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 유산균발효대두분말(제2024-39호)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
기능성 소화불량으로 진단받았거나 속쓰림, 오심, 상복부 불편감 등 소화 관련 증상을 반복적으로 경험하는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 대두 알레르기가 있는 분, 단장증후군 등 특정 질환이 있는 분, 에스트로겐 호르몬에 민감한 분은 섭취에 주의해야 합니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 유산균발효대두분말로서 1 g입니다. 인체적용시험은 12주간 진행되었으며, 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 제2024-38호와 제2024-39호는 같은 원료인가요?
두 원료 모두 원료명은 '유산균발효대두분말'로 동일하며, 기능성 내용(위 점막 보호)과 일일섭취량(1 g/일), 지표성분(소야사포닌 I, 2.8 mg/g)도 같습니다. 그러나 제2024-38호는 비전바이오켐㈜, 제2024-39호는 코스맥스엔에스 주식회사가 각각 별도로 인정받은 원료로, 제조 공정(발효에 사용되는 균주 등)에 차이가 있을 수 있습니다. 사용하려는 제품의 인정번호를 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
유산균발효대두분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.