유산균발효굴추출물
Fermented Oyster Extract (제2024-27호, ㈜엘지생활건강)
인정번호
제2024-27호
인정 업체
㈜엘지생활건강
원료 형태
동물성 원료 (굴 발효추출물)
일일섭취량
500 mg/일
지표성분 1
감마-아미노부틸산 (GABA)
115 mg/g, 표시량의 80~120%
지표성분 2
타우린 (Taurine)
3.4 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
어린이 키성장에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정원료에 알레르기가 있거나 장기간 또는 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 키 성장에는 충분한 영양섭취, 적절한 수면, 건강한 생활습관·운동을 병행하여야 함
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-27호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
굴(Crassostrea gigas, 사용부위: 전체(껍질 제외))을 원재료로 하여 효소분해, 발효, 건조 공정을 거쳐 제조한 원료입니다. 지표성분으로 감마-아미노부틸산(GABA, γ-aminobutyric acid)과 타우린(Taurine)이 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 감마-아미노부틸산 (γ-aminobutyric acid) | 115 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 타우린 (Taurine) | 3.4 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용현황, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내외 유통제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료 등을 종합 평가한 결과, 인체적용시험 및 기반시험에서 성호르몬 등의 유의적 차이가 없었으며 일일섭취량 500 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
성별·연령별 신장 25 백분위수 이하('17년 소아청소년 성장도표 기준)에 해당되는 만 6~9세 어린이 75명을 대상으로 유산균발효굴추출물 500 mg/일을 24주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 증가가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 신장 | 실측 키(cm) | 유의 증가 |
| 성장속도 | 단위 기간당 키 증가량(cm/기간) | 유의 증가 |
| 신장 SDS | 표준편차점수(Standard Deviation Score). 또래 집단 내 신장 위치를 나타내는 지표 | 유의 증가 |
| IGF-1 | 인슐린 유사 성장인자-1(Insulin-like growth factor-1). 성장호르몬 작용을 매개하는 주요 성장 지표 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(지브라피쉬, SD rat)에서 유산균발효굴추출물을 6~14일간 경구투여한 결과, 신체길이, 성장관련 호르몬(IGF-1, IGFBP-3 등), 근위경골 성장판 길이, 골형성인자(BMP), 뼈 강도·면적 등이 대조군 대비 유의적으로 증가하였습니다. 기반연구는 작용기전을 설명하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 500 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 유산균발효굴추출물은 어떤 어린이에게 해당하나요?
인체적용시험은 성별·연령별 신장 25 백분위수 이하에 해당하는 만 6~9세 어린이를 대상으로 수행되었습니다. 기능성 표시는 '어린이 키성장에 도움을 줄 수 있음'이며, 임산부·수유부는 섭취를 피해야 합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 유산균발효굴추출물로서 500 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 제2024-26호와 제2024-27호 유산균발효굴추출물은 같은 원료인가요?
두 원료는 동일한 기능성(어린이 키성장)과 동일한 지표성분(GABA, 타우린)을 가지고 있으나, 인정 업체가 다릅니다. 제2024-26호는 ㈜마린바이오프로세스, 제2024-27호는 ㈜엘지생활건강이 각각 인정받은 원료입니다. 건강기능식품에 사용하려면 인정받은 해당 업체의 원료를 사용해야 해당 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
유산균발효굴추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.