타마린드강황주정추출복합물(TamaFlex®)
Tamarindus indica Seed & Curcuma longa Rhizome Extract Complex (TamaFlex®)
인정번호
제2024-12호
인정일자
2024
인정 업체
콜마비앤에이치㈜
원료 형태
식물성 복합원료
일일섭취량
250 mg/일
지표성분
프로토카테츄산 (Protocatechuic acid) 0.44 mg/g
커큐민 (Curcumin) 48.1 mg/g
표시량의 80~120%
기능성 내용
관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 수술 전후에는 섭취에 주의할 것
- 제안된 섭취량 이상 섭취 시 소화불량, 위장장애, 메스꺼움, 위산역류 등이 있을 수 있음
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-12호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
타마린드강황주정추출복합물(TamaFlex®)은 타마린드(Tamarindus indica, 사용부위: 씨앗)와 강황(Curcuma longa, 사용부위: 뿌리줄기)을 원재료로 하여 각각 추출, 농축, 혼합 후 건조하여 제조한 복합 원료입니다. 지표성분으로 프로토카테츄산(Protocatechuic acid, 타마린드 유래)과 커큐민(Curcumin, 강황 유래) 두 가지가 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 프로토카테츄산 (Protocatechuic acid) | 0.44 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 커큐민 (Curcumin) | 48.1 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황), 안전성 DB 검색 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료, 독성시험자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 250 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
BMI 20~29 kg/m², VAS(통증) 40~70 mm, KL(Kellgren-Lawrence) 등급 2단계에 해당하는 만 40~70세 성인남녀 135명을 대상으로 타마린드강황주정추출복합물(TamaFlex®) 250 mg/일을 30일간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 차이가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| WOMAC 총점 및 세부항목 (통증·강직·신체기능) | 골관절염 관련 종합 설문 평가 도구. 통증, 관절 뻣뻣함, 신체 기능 세 가지 영역을 측정 | 유의 변화 |
| VAS (통증) | 시각 통증 척도 (Visual Analogue Scale). 통증 강도를 0~100 mm 선상에서 자가 평가 | 유의 변화 |
| LFI 설문 | Lequesne Functional Index. 관절의 기능 상태(통증, 불편감)를 주관적으로 평가하는 설문 | 유의 변화 |
| uCTX-II | 소변 중 제2형 콜라겐 분해 지표. 연골 분해 속도를 반영하는 바이오마커 | 유의 변화 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(골관절염 유도 모델)에서 타마린드강황주정추출복합물(TamaFlex®)을 4주간 경구투여한 결과, 항통증 지표(Weight bearing capacity), 연골 지표의 변화(MMP-3, uCTX-II), 염증성 사이토카인(TNF-α), 염증 지표(Nitrite, COX-2) 등이 음성대조군 대비 유의적인 차이가 나타났습니다. 중등도의 파행(절뚝거림)이 있는 말(horse)을 대상으로 한 동물시험에서도 12주간 경구투여 결과 파행 점수, 염증성 사이토카인(TNF-α, IL-1β)이 대조군 대비 유의적으로 감소하여, 기반연구는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 250 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 프로토카테츄산 (Protocatechuic acid) 0.44 mg/g, 커큐민 (Curcumin) 48.1 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 타마린드강황주정추출복합물(TamaFlex®)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
관절 불편감, 연골 건강이 걱정되는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 질환이 있거나 의약품을 복용 중이라면 전문가와 상담 후 섭취하세요. 수술 전후에는 특히 주의가 필요합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 타마린드강황주정추출복합물(TamaFlex®)로서 250 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. TamaFlex®는 브랜드 원료인가요?
TamaFlex®는 타마린드 씨앗과 강황 뿌리줄기를 특정 공정으로 복합 추출한 브랜드 원료입니다. 식약처로부터 개별인정형 기능성 원료로 인정받았으며, 이 브랜드 원료를 사용한 제품만 '관절 및 연골 건강' 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
타마린드강황주정추출복합물(TamaFlex®) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.