루테인지아잔틴추출복합물
마리골드(Tagetes erecta L.) 꽃 추출물: 한국암웨이㈜ 인정
인정번호
제2023-37호
인정 업체
한국암웨이㈜
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
루테인+총지아잔틴의 합으로서 12 mg/일
사용 부위
꽃 (마리골드)
지표성분
루테인 (Lutein)
215.9 mg/g, 표시량의 80~120%
총지아잔틴 (Total Zeaxanthin)
40.5 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-37호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
마리골드(Tagetes erecta L.)의 꽃 부위를 추출, 검화, 결정화하여 각각 루테인추출물과 지아잔틴추출물을 제조한 후 5:1 비율로 혼합하고, 홍화유 등을 첨가하여 분산시킨 복합 원료입니다. 루테인과 지아잔틴은 망막의 황반 부위에 집중적으로 분포하는 카로티노이드 계열 색소로, 광산화 스트레스로부터 눈을 보호하는 데 기여합니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 루테인 (Lutein) | 215.9 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 총지아잔틴 (Total Zeaxanthin) | 40.5 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
| 헥산 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(유사 원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료를 종합평가한 결과, 일일섭취량(루테인과 총지아잔틴의 합으로서 12 mg/일)은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
시력검사(Corrected visual acuity) 시 교정시력이 20/60 이상인 만 40세 이하의 성인남녀 109명을 대상으로 루테인지아잔틴추출복합물(루테인과 총지아잔틴의 합으로서 12 mg/일)을 12개월간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 증가가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| MPOD (황반색소밀도) |
Macular Pigment Optical Density. 망막 황반부에 축적된 루테인·지아잔틴 색소의 밀도. 노화로 인해 감소하며, 수치가 높을수록 눈 보호 기능이 양호 | 유의 증가 |
| 혈장 내 루테인 농도 | 혈중 루테인 수준. 황반으로의 루테인 공급 상태를 반영 | 유의 증가 |
| 혈장 내 지아잔틴 농도 | 혈중 지아잔틴 수준. 황반으로의 지아잔틴 공급 상태를 반영 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험에서 루테인 및 지아잔틴을 각각 경구투여한 결과, 혈장 및 망막의 루테인, 지아잔틴, MPOD 수준이 증가하였습니다. 또한 인간 망막세포(시험관시험)에 광조사와 함께 루테인·지아잔틴을 처리하였을 때, A2E(망막상피세포 노화 부산물)의 광산화 억제능이 유의적으로 증가하고 염증성 사이토카인(IL-8 등)의 발현이 감소하였습니다. 이러한 기반연구는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침합니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 루테인+총지아잔틴의 합으로서 12 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 루테인 (Lutein), 215.9 mg/g, 표시량의 80~120%, 총지아잔틴 (Total Zeaxanthin), 40.5 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 루테인지아잔틴추출복합물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
노화로 인한 황반색소 감소가 우려되는 성인, 특히 스크린 노출이 많거나 자외선에 자주 노출되는 분이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 교정시력 20/60 이상인 만 40세 이하의 성인남녀를 대상으로 진행되었습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 흡연자는 섭취 전 전문가와 상담하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 루테인과 총지아잔틴의 합으로서 12 mg입니다. 제품마다 루테인과 지아잔틴의 함량 비율이 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 황반색소밀도(MPOD)란 무엇인가요?
황반색소밀도(Macular Pigment Optical Density, MPOD)는 망막 중심부인 황반에 축적된 루테인과 지아잔틴 색소의 광학적 밀도를 의미합니다. MPOD가 높을수록 청색광 및 자외선으로부터 망막을 보호하는 능력이 우수하며, 노화에 따라 자연적으로 감소하는 것으로 알려져 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
루테인지아잔틴추출복합물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.