L. plantarum LC27과 B. longum LC67의 프로바이오틱스 복합물(NVP-1702)
Lactiplantibacillus plantarum LC27 & Bifidobacterium longum LC67 Probiotic Complex (NVP-1702)
인정번호
제2023-19호
인정 업체
㈜엔비피헬스케어
원료 형태
프로바이오틱스
일일섭취량
1×10¹⁰ CFU/일
균주 구성
L. plantarum LC27
B. longum LC67
지표성분
프로바이오틱스 수 (CFU/g)
2×10¹⁰ 이상
기능성 내용
비알콜성 간손상으로부터 간 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
알콜성 간손상으로부터 간 건강에 도움을 줄 수 있음
※ 비알콜성 간손상 기능성: 2023년 7월 인정 / 알콜성 간손상 기능성: 2024년 6월 추가 인정
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질, 단장증후군 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-19호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
L. plantarum LC27과 B. longum LC67의 프로바이오틱스 복합물(NVP-1702)은 두 균주를 각각 배양, 원심분리, 건조한 후 혼합하여 제조한 원료입니다. 지표성분은 프로바이오틱스 수(CFU/g)로 설정되어 있으며, 비알콜성 및 알콜성 간손상 보호에 대한 기능성이 각각 인정되었습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 프로바이오틱스 수 (CFU/g) | 2×10¹⁰ 이상 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 정보, 프로바이오틱스의 안전성 평가(항생제 내성, 용혈활성, 독성생성, 대사적 특성) 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 1×10¹⁰ CFU는 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거 1: 비알콜성 간손상 (인체적용시험)
지난 1개월 동안 1주일 평균 음주량이 남성 약 900 mL(소주 2.5병), 여성 445 mL(소주 1.2병) 미만인 성인남녀 73명(ALT 또는 AST 45~120 U/L, BMI 23 kg/m² 이상)을 대상으로 NVP-1702 1×10¹⁰ CFU/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| ALT | 알라닌아미노전달효소. 간세포 손상 시 혈중으로 유출되는 효소 | 유의 감소 |
| γ-GTP | 감마글루타밀전달효소. 간 기능 이상 및 음주 여부를 반영하는 지표 | 유의 감소 |
| LPS (혈액·분변) | 지질다당류. 장 누수 및 장내 염증 상태를 반영하는 지표 | 유의 감소 |
기능성 근거 1: 비알콜성 간손상 (기반연구)
고지방식이로 유도된 지방간 동물모델에서 NVP-1702를 4주간 경구투여한 결과, ALT, AST, 간조직의 혈중지질관련지표(중성지방, 총콜레스테롤 등) 및 염증관련 지표(TNF-α, LPS)가 대조군 대비 유의적으로 감소하였습니다.
기능성 근거 2: 알콜성 간손상 (인체적용시험)
지난 1개월 동안 1주일 평균 음주량이 남성 약 900 mL(소주 2.5병), 여성 445 mL(소주 1.2병) 이상인 성인남녀 51명(γ-GTP 60~210 U/L)을 대상으로 NVP-1702 1×10¹⁰ CFU/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| ALT | 알라닌아미노전달효소. 간세포 손상 시 혈중으로 유출되는 효소 | 유의 감소 |
| γ-GTP | 감마글루타밀전달효소. 음주량과 간 기능 이상을 민감하게 반영하는 지표 | 유의 감소 |
기능성 근거 2: 알콜성 간손상 (기반연구)
알코올성 지방간 유도 동물모델에서 NVP-1702를 5일간 경구투여한 결과, ALT 및 AST가 대조군 대비 유의적으로 감소하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하였습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1×10¹⁰ CFU/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 프로바이오틱스 수 (CFU/g), 2×10¹⁰ 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 이 프로바이오틱스 복합물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
간 수치(ALT, AST, γ-GTP)가 높거나 음주로 인한 간 건강이 걱정되는 성인이 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피해야 하며, 단장증후군 등 특정 질환이 있거나 의약품을 복용 중인 경우 전문가와 반드시 상담하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 1×10¹⁰ CFU/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 비알콜성과 알콜성 간손상 기능성이 모두 인정되었나요?
네. 비알콜성 간손상 기능성은 2023년 7월에, 알콜성 간손상 기능성은 2024년 6월에 추가로 인정되었습니다. 동일 인정번호(제2023-19호) 내에서 두 가지 기능성이 모두 인정되어 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
NVP-1702 프로바이오틱스 복합물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.