감잎주정추출분말
Diospyros kaki Leaf Ethanol Extract Powder
인정번호
제2022-18호
인정일자
2022년
인정 업체
환인제약㈜
원료 형태
식물성 원료 (분말)
일일섭취량
600 mg/일
지표성분
아스트라갈린 (Astragalin)
6.8 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2022-18호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
감잎주정추출분말(제2022-18호)은 감잎을 원재료로 하여 주정추출, 여과, 농축, 살균, 건조하여 제조한 식물성 원료입니다. 지표성분인 아스트라갈린(Astragalin)은 감잎에 풍부하게 함유된 플라보노이드계 성분입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 아스트라갈린 (Astragalin) | 6.8 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 대장균군 | 별도 규격 설정 |
| 총아플라톡신 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황, 유통·판매 현황), 안전성DB 검색결과, 섭취량 평가자료, 인체적용시험의 안전성 정보 등을 종합평가한 결과, 일일섭취량 600 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
눈물막 파괴시간(TBUT) 10초 미만이고, 양안의 안압 중 한쪽 눈 이상의 안압이 21 mmHg 이상이면서 시신경 유두 함몰비(Cup/Disc ratio)가 0.5 미만인 만 19세 이상의 성인남녀 89명을 대상으로 감잎주정추출분말 600 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 눈물막 파괴시간 (TBUT) | Tear film Break-Up Time. 눈 깜빡임 후 각막표면에서 건조부위가 관찰되는 데 소요되는 시간. 길수록 눈물막이 안정적임 | 유의 증가 |
| 좌안 눈물생성량 (샤머검사) | Schirmer's test. 일정 시간 동안 눈물이 분비되는 양을 측정하는 검사. 수치가 클수록 눈물 분비가 활발함 | 유의 증가 |
| 진단적 염색법 점수 | 안구표면 결손 정도를 염색으로 평가하는 방법. 점수가 낮을수록 표면 결손이 적음 | 유의 감소 |
| 안압 | 안구 내부의 압력. 과도하게 높으면 안구 건강에 부담을 줄 수 있음 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
동물(mice) 시험(안구건조유발모델)에서 감잎주정추출분말을 2주간 경구투여한 결과, 배상세포(Goblet cell) 수가 유의적으로 증가하였고, 눈물막 파괴시간(TBUT)과 눈물생성량(샤머검사)이 유의적으로 증가하는 등 기반연구는 인체적용시험 결과를 일관성 있게 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 600 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 아스트라갈린 (Astragalin), 6.8 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 감잎주정추출분말은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
눈이 자주 건조하거나 뻑뻑한 느낌을 경험하는 성인이 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 눈물막 파괴시간이 짧고 안압이 다소 높은 만 19세 이상 성인을 대상으로 진행되었습니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의해야 합니다. 안과 질환이 있는 경우 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 감잎주정추출분말로서 600 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 지표성분 아스트라갈린이란 무엇인가요?
아스트라갈린(Astragalin)은 감잎에 풍부하게 함유된 플라보노이드 성분으로, 이 원료의 기능성 지표성분으로 활용됩니다. 감잎주정추출분말(제2022-18호)에는 아스트라갈린이 6.8 mg/g 이상 함유되어 있어야 합니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
감잎주정추출분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.