유산균복합물(AB-LIFE®)
Lactobacillus plantarum CECT 7527, 7528, 7529 Probiotic Complex (AB-LIFE®)
인정번호
제2022-14호
인정일자
2022년
인정 업체
㈜서흥
원료 형태
유산균 복합 원료 (분말)
일일섭취량
1.2 × 10⁹ CFU/일
지표성분
프로바이오틱스 수
1.2×10¹⁰ CFU/g 이상
기능성 내용
혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 특정질환(알레르기 체질, 단장증후군 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 과다섭취에 주의할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2022-14호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
유산균복합물(AB-LIFE®)(제2022-14호)은 Lactobacillus plantarum CECT 7527, CECT 7528, CECT 7529를 각각 배양, 농축, 혼합, 건조, 분쇄한 후 각각의 배양물을 혼합하여 제조한 프로바이오틱스 복합 원료입니다. AB-LIFE®는 스페인 CECT(스페인 미생물 문화 컬렉션) 기탁 균주 3종을 활용한 독자적인 브랜드 원료입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 프로바이오틱스 수 (CFU/g) | 1.2×10¹⁰ 이상 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황 등), 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 안전성 정보 자료, 인체적용시험의 안전성 정보, 독성시험, 프로바이오틱스의 안전성 평가(항생제 내성, 용혈활성, 독소생성, 대사적 특성) 자료를 종합평가한 결과, 일일섭취량 1.2 × 10⁹ CFU는 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
LDL-콜레스테롤 130~190 mg/dL, 총 콜레스테롤 200~300 mg/dL인 만 18~65세 남녀 60명을 대상으로 유산균복합물(AB-LIFE®) 1.2 × 10⁹ CFU/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| LDL-콜레스테롤 | 저밀도지단백 콜레스테롤. '나쁜 콜레스테롤'로 불리며 수치가 높을수록 심혈관 위험이 증가 | 유의 감소 |
| 총 콜레스테롤 | 혈중 콜레스테롤 총량. 200 mg/dL 이상이면 경계역 이상 수준 | 유의 감소 |
| 중성지방 | 혈중 트리글리세리드. 지방 대사 이상 및 심혈관 위험 지표 | 유의 감소 |
| HDL-콜레스테롤 | 고밀도지단백 콜레스테롤. '좋은 콜레스테롤'로 불리며 수치가 높을수록 심혈관 보호 효과 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(고지방식이 모델)에서 유산균복합물(AB-LIFE®)을 경구 투여한 결과, 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 총 콜레스테롤/HDL-콜레스테롤 비율, 중성지방 등이 대조군 대비 유의적으로 감소하였습니다. 또한 시험관시험(미호기성 MRS 배지)에서 양성대조군에 비해 높은 담즙염 가수분해 활성 및 콜레스테롤 저하 능력을 나타내는 등 기반연구는 작용기전을 설명하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1.2 × 10⁹ CFU/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 프로바이오틱스 수, 1.2×10¹⁰ CFU/g 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 유산균복합물(AB-LIFE®)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
LDL-콜레스테롤 또는 총 콜레스테롤이 정상 범위를 초과한 성인이 섭취를 고려할 수 있습니다. 다만 질환이 있거나 의약품을 복용 중인 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취해야 합니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의가 필요합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 유산균복합물(AB-LIFE®)로서 1.2 × 10⁹ CFU입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. AB-LIFE®에 포함된 균주는 무엇인가요?
AB-LIFE®는 Lactobacillus plantarum CECT 7527, CECT 7528, CECT 7529의 세 가지 균주로 구성된 복합 원료입니다. 세 균주 모두 스페인 미생물 문화 컬렉션(CECT)에 기탁된 특정 균주로, 이 원료를 사용한 제품만 '혈중 콜레스테롤 개선' 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 동일한 원료명(AB-LIFE®)으로 제2022-15호도 있던데 무엇이 다른가요?
제2022-14호(㈜서흥)와 제2022-15호(㈜사노피아벤티스코리아)는 동일한 원료(AB-LIFE®)에 대해 각각 다른 업체가 개별인정을 받은 경우입니다. 원재료 균주, 기능성 내용, 일일섭취량은 동일하며, 인정 업체만 다릅니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
유산균복합물(AB-LIFE®) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.