루테인지아잔틴추출복합물 (제2021-21호)
Lutein-Zeaxanthin Extract Complex (㈜디에스엠뉴트리션코리아)
인정번호
제2021-21호
인정일자
2021년
인정 업체
㈜디에스엠뉴트리션코리아
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
루테인+지아잔틴 합 12 mg/일
지표성분
루테인 215.9 mg/g, 총지아잔틴 40.5 mg/g
각 표시량의 80~120%
기능성 내용
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2021-21호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
루테인지아잔틴추출복합물(제2021-21호)은 마리골드(Tagetes erecta L., 사용부위: 꽃)를 원재료로 하여 추출, 검화, 결정화 공정을 거쳐 얻은 루테인추출물과 지아잔틴추출물을 5:1 비율로 혼합하고, 홍화유 등을 첨가하여 분산시킨 원료입니다. 루테인과 지아잔틴은 황반에 집중적으로 분포하는 카로티노이드계 색소로, 유해 청색광 흡수 및 산화 스트레스 억제를 통해 눈 건강에 관여하는 것으로 알려져 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 루테인 (Lutein) | 215.9 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 총지아잔틴 (Total Zeaxanthin) | 40.5 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
| 헥산 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 식품에 사용할 수 있는 원료 등재 현황, 건강기능식품 및 식이보충제 유통·판매 현황, 섭취량 평가자료(루테인과 지아잔틴의 합으로서 국내외 인정 및 유통제품의 섭취량) 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량(루테인과 지아잔틴의 합으로서 12 mg/일)은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
시력검사(Corrected visual acuity) 시 교정시력이 20/60 이상인 만 18세 이상 40세 이하의 성인 남녀(109명)를 대상으로 루테인지아잔틴추출복합물(루테인과 지아잔틴의 합으로서 12 mg/일)을 12개월간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| MPOD (황반색소밀도) | Macular Pigment Optical Density. 황반부에 축적된 루테인·지아잔틴의 광학적 밀도를 측정하는 지표로, 수치가 높을수록 황반 보호 능력이 우수함 | 유의 증가 |
| 혈장 루테인 농도 | 혈중 루테인 수준. 황반 내 루테인 공급 지표로 활용 | 유의 증가 |
| 혈장 지아잔틴 농도 | 혈중 지아잔틴 수준. 황반 중심부에 집중 분포하는 지아잔틴의 체내 공급 지표 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
동물시험 (루테인 및 지아잔틴 각각 경구투여): 혈장 및 망막의 루테인, 지아잔틴, MPOD 수준이 증가하였습니다.
시험관시험 (인간 망막세포에 광조사와 함께 루테인·지아잔틴 처리): A2E의 광산화 억제능이 유의적으로 증가하고, 염증성 사이토카인(IL-8 등)의 발현이 감소하는 등 기반연구는 추측 작용기전을 설명하고 있습니다.
* A2E: 망막상피세포가 노화되면서 세포내에서 생성되는 부산물
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 루테인+지아잔틴 합 12 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 루테인 215.9 mg/g, 총지아잔틴 40.5 mg/g, 각 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 루테인지아잔틴추출복합물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
황반색소밀도 감소가 우려되는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 특히 디지털 기기 사용이 많거나 야외 활동이 잦은 분들에게 관심 원료입니다. 단, 영·유아·어린이·임산부·수유부는 섭취에 주의해야 하며, 흡연자는 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 루테인과 지아잔틴의 차이는 무엇인가요?
루테인과 지아잔틴은 모두 황반에 집중 분포하는 카로티노이드계 색소입니다. 루테인은 황반 전체에 분포하며, 지아잔틴은 시력이 가장 예민한 황반 중심부(fovea)에 특히 고농도로 존재합니다. 두 성분은 함께 작용하여 유해 청색광을 흡수하고 산화 스트레스로부터 망막세포를 보호합니다. 이 원료는 두 성분을 5:1 비율로 혼합하여 제조됩니다.
Q. 과다 섭취 시 피부가 노랗게 변하는 이유는 무엇인가요?
루테인과 지아잔틴은 카로티노이드계 색소입니다. 과다 섭취 시 색소가 피부 조직에 침착되어 일시적으로 피부가 황색(오렌지빛)으로 변할 수 있습니다. 이는 섭취를 중단하면 자연히 회복되는 가역적 현상입니다. 인정된 일일섭취량(12 mg/일)을 초과하지 않도록 유의하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
루테인지아잔틴추출복합물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.