작약추출물등복합물(HT074)
HT074 Peony-Inula Britannica Extract Complex
인정번호
제2020-3호
인정일자
2020년
인정 업체
(주)뉴메드
원료 형태
식물성 복합 원료
일일섭취량
700 mg/일
지표성분
Paeoniflorin (작약) 23.1 mg/g
1-O-acetylbritannilactone (구아선복화) 2.0 mg/g
표시량의 80~120%
기능성 내용
위 점막을 보호하여 위 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2020-3호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
작약추출물등복합물(HT074)(제2020-3호)은 작약(Paeonia lactiflora Pallas, 사용부위: 뿌리)과 구아선복화(Inula britannica Linne, 사용부위: 꽃)를 각각 추출, 여과, 농축, 건조한 후 혼합하여 제조한 식물성 복합 원료입니다. HT074는 이 복합물의 코드명입니다. 작약의 페오니플로린(Paeoniflorin)과 구아선복화의 1-O-아세틸브리타닐락톤(1-O-acetylbritannilactone)이 지표성분으로 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Paeoniflorin (작약) | 23.1 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 1-O-acetylbritannilactone (구아선복화) | 2.0 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험의 안전성 정보 등을 종합평가한 결과, 일일섭취량 700 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
소화불량 증상(NDI-K 총점 49~136점, 상복부 통증 또는 상복부 속쓰림 증상 중 한 개 이상이 중등도 이상)이 있는 만 20~65세 성인남녀 83명을 대상으로 작약추출물등복합물(HT074) 700 mg/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| GSRS '가슴이 타는 듯한 통증' | 위장관 증상 평가척도(GSRS)의 역류 증상 항목. 가슴이 타는 듯한 속쓰림 및 위산 역류 증상을 평가 | 유의 감소 |
| NDI-K '상복부 불쾌감' | 소화불량 평가지표(NDI-K)의 상복부 불쾌감 항목. 명치 부위 불편함 및 답답함을 평가 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
위염 유발 모델의 동물시험에서 작약추출물등복합물(HT074)을 경구투여한 결과, 위 점막 보호 및 항산화 효과를 뒷받침하는 다음의 변화가 관찰되었습니다.
| 분류 | 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 위 점막 보호 | 위 점액량 등 위 점액 관련 지표 | 유의 증가 |
| 위 조직 항산화 | SOD, GSH (항산화 효소 및 항산화 물질) | 유의 증가 |
| 위 손상 면적 및 총 산도 | 위 점막 손상 정도 및 위산 분비 수준 | 유의 감소 |
| PGE2 (시험관시험, 위 상피세포) | 프로스타글란딘 E2: 위 점막에 의해 생성되며 위 점막 재생 및 보호에 관여하는 물질 | 유의 증가 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 700 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Paeoniflorin (작약) 23.1 mg/g, 1-O-acetylbritannilactone (구아선복화) 2.0 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 작약추출물등복합물(HT074)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
소화불량, 속쓰림, 상복부 불편감 등 위장 증상이 있는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의해야 하며, 이상사례 발생 시 즉시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 작약추출물등복합물(HT074)로서 700 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 위장약과 함께 섭취해도 되나요?
건강기능식품과 의약품의 병용은 개인의 건강 상태에 따라 다를 수 있습니다. 위장질환 치료 중이거나 위장약을 복용하고 있는 경우, 전문가와 상담 후 섭취 여부를 결정하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
작약추출물등복합물(HT074) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.