유단백가수분해물(락티움)
Lactium® Milk Protein Hydrolysate
인정번호
제2020-2호
인정일자
2020년
인정 업체
(주)노바렉스
원료 형태
동물성 원료 (탈지우유 유래)
일일섭취량
300 mg/일
지표성분
알파에스1카제인 (αs1-casein)(f91-100)
18~27 mg/g
기능성 내용
수면의 질 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
※ 참고: 고시형 유단백가수분해물(건강기능식품의 기준 및 규격 제3.2.2-64)은 '스트레스로 인한 긴장완화'를 기능성으로 하며 일일섭취량 150 mg입니다. 제2020-2호는 동일 원료에 대해 기능성 추가 및 섭취량 변경으로 인정받은 것입니다.
섭취 시 주의사항
- 임산부, 수유여성 및 어린이는 섭취에 주의할 것
- 우유 및 유제품에 대하여 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2020-2호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
유단백가수분해물(락티움)(제2020-2호)은 탈지우유를 원재료로 하여 카제인 분리(원심분리), 알칼리화, 트립신 가수분해, 산성화, 열처리, 분무건조 공정을 거쳐 제조한 원료입니다. 락티움(Lactium®)은 이 제조 공정으로 생산된 표준화 원료의 브랜드명으로, 우유 카제인 단백질 가수분해물에서 유래한 생리활성 펩타이드를 주성분으로 합니다.
기준·규격
유단백가수분해물(락티움)(제2020-2호)은 「건강기능식품의 기준 및 규격」 제3.2.2-64 유단백가수분해물의 제조기준 및 규격에 적합하게 설정되었습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 알파에스1카제인 (αs1-casein)(f91-100) | 18~27 mg/g |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험의 안전성 정보, 독성시험자료 등을 종합평가한 결과, 일일섭취량 300 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
수면의 질이 낮은(PSQI 5점 이상) 만 20세 이상 65세 미만의 성인남녀 48명(교체설계, n=96)을 대상으로 유단백가수분해물(락티움) 300 mg을 4주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 수면시간 (ST) | 입면(수면이 들기 전 몽롱한 상태)부터 기상까지의 총 시간 (수면일지) | 유의 증가 |
| 수면효율 (SE) | 총 수면시간을 총 기록시간으로 나눈 값(%). 수면일지 및 수면각성 활동량검사(actigraphy) 모두 평가 | 유의 증가 |
| 수면잠복시간 (SL) | 잠자리에 든 후 수면이 시작되기까지 걸린 시간 (수면일지) | 유의 감소 |
| 입면 후 각성시간 (WASO) | 수면 중 깨어 있는 총 시간 (수면일지) | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
동물모델에서 유단백가수분해물(락티움)을 경구투여한 결과, 수면유도시험 중 수면시간 증가, 수면구조 및 프로파일 분석에서 각성횟수 감소, 각성시간 감소가 확인되었으며, GABA 수용체 β1 유전자 발현이 유의적으로 증가하였습니다. 이를 통해 GABAergic 경로를 통한 수면 유도 작용기전이 과학적으로 뒷받침되었습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 300 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 알파에스1카제인 (αs1-casein)(f91-100), 18~27 mg/g 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 유단백가수분해물(락티움)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
수면의 질이 낮고 잠드는 시간이 길거나 자주 깨는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 임산부, 수유여성, 어린이는 섭취에 주의해야 하며, 우유 및 유제품 알레르기가 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 유단백가수분해물(락티움)로서 300 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 고시형 유단백가수분해물(긴장완화)과 다른가요?
고시형 유단백가수분해물(건강기능식품의 기준 및 규격 2-64)은 '스트레스로 인한 긴장완화'를 기능성으로 하며 일일섭취량 150 mg입니다. 제2020-2호는 동일 원료(락티움)에 대해 기능성을 '수면의 질 개선'으로 추가하고 일일섭취량을 300 mg으로 변경 인정받은 것입니다. 따라서 어떤 기능성으로 표시하느냐에 따라 적용 인정번호가 달라집니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
유단백가수분해물(락티움) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.