루테인지아잔틴복합추출물
Lutein-Zeaxanthin Complex Extract (Tagetes erecta)
인정번호
제2019-16호
인정일자
2019년 7월 (황반)
2026년 4월 (건조한 눈 추가)
인정 업체
고려은단(주)
원료 형태
식물성 원료 (꽃 추출물)
일일섭취량
루테인+총 지아잔틴 합으로서
황반 유지: 10~20 mg/일
건조한 눈 개선: 20 mg/일
지표성분
루테인 (Lutein) 200 mg/g
총 지아잔틴 (Total Zeaxanthin) 20 mg/g
각각 표시량의 80~120%
기능성 내용
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (2019년 7월 인정)
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음 (2026년 4월 인정, 기능성 추가)
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2019-16호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
마리골드(Tagetes erecta)의 꽃 및 변이주의 꽃을 원재료로 사용합니다. 건조, 분쇄 및 펠릿화, 추출, 혼합, 검화, 결정화 및 정제, 세척, 건조, 분쇄, 분산, 균질화하는 공정을 거쳐 제조됩니다. 마리골드꽃추출물은 루테인과 지아잔틴의 주요 공급원으로, 눈 황반 색소의 핵심 구성성분인 루테인과 지아잔틴을 동시에 표준화한 복합추출물입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 루테인 (Lutein) | 200 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 총 지아잔틴 (Total Zeaxanthin) | 20 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 헥산 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험의 안전성 자료 등을 종합 평가한 결과, 루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호)의 일일섭취량(루테인과 총 지아잔틴의 합으로서 10~20 mg/일)은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거 1: 황반색소밀도 유지 (인체적용시험)
황반색소밀도(MPOD) 수준이 0.2~0.4인 45세 이상 65세 미만의 성인 남녀(60명)를 대상으로 루테인지아잔틴복합추출물(10~20 mg/일)을 6개월간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| MPOD | 황반색소밀도(Macular Pigment Optical Density): 황반 중심부의 루테인, 지아잔틴 농도를 반영하는 지표. 높을수록 황반 보호 기능이 양호 | 유의 증가 |
기능성 근거 2: 건조한 눈 개선 (인체적용시험)
눈물막파괴시간(TBUT)이 10초 이하이거나 진단적 염색법 양성이고, 안구표면질환지수(OSDI) 13점 이상이며, 안구건조 증상을 호소하는 만 19세 이상 만 70세 이하의 성인 남녀(79명)를 대상으로 루테인지아잔틴복합추출물(20 mg/일)을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| TBUT | 눈물막파괴시간(Tear Break-Up Time): 눈을 깜빡이지 않았을 때 눈물막이 유지되는 시간. 짧을수록 건성안 경향 | 유의 개선 |
| 각막형광염색 | 각막 및 결막 표면 손상도를 형광 염색으로 평가하는 지표 | 유의 개선 |
| OSDI | 안구표면질환지수(Ocular Surface Disease Index): 건성안 증상의 빈도 및 삶의 질에 대한 설문 평가 | 유의 개선 |
| 쉬르머 검사 | 눈물 분비량을 측정하는 검사 | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구
황반색소밀도 유지 기반연구 (동물시험, Swiss albino rat): 혈청 및 황반 내 루테인·지아잔틴 농도가 유의적으로 증가하고, 항산화효소(CAT) 및 총 항산화능이 유의적으로 증가하였습니다.
건조한 눈 개선 기반연구 (동물시험, 건성안 유도 마우스 모델): 쉬르머 검사결과, TBUT, 각막 표면 손상도, 중심 황반두께, 항산화 및 항염증 지표(MDA, ROS, IFN-γ, TNF-α, IL-6, IL-1β)가 유의적으로 개선되었습니다. 시험관시험(인간 각막 상피세포)에서 염증지표 mRNA 발현(TNF-α, IL-6, IL-1β, CCL-2)도 유의적으로 감소하였습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 루테인+총 지아잔틴 합으로서, 황반 유지: 10~20 mg/일, 건조한 눈 개선: 20 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 루테인 (Lutein) 200 mg/g, 총 지아잔틴 (Total Zeaxanthin) 20 mg/g, 각각 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 루테인지아잔틴복합추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
황반색소밀도 감소가 우려되는 중장년층(45세 이상)이나 안구건조 증상이 있는 성인이 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 흡연자는 전문가와 상담 후 섭취하세요. 과다 섭취 시 피부가 일시적으로 황색으로 변할 수 있습니다.
Q. 고시형 마리골드꽃추출물과 어떻게 다른가요?
식약처 고시형 마리골드꽃추출물은 황반색소밀도 유지 기능성만 인정되어 있습니다. 루테인지아잔틴복합추출물(제2019-16호)은 개별인정형으로, 황반색소밀도 유지에 더해 건조한 눈 개선(2026년 추가 인정) 기능성까지 인정받은 점이 차별점입니다. 지표성분도 루테인과 지아잔틴을 동시에 규격화한 복합추출물입니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
황반색소밀도 유지 목적에는 루테인과 총 지아잔틴의 합으로서 10~20 mg/일, 건조한 눈 개선 목적에는 20 mg/일이 인정된 섭취량입니다. 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
루테인지아잔틴복합추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.