쑥부쟁이추출분말
Aster yomena Extract Powder (국내산 잎)
인정번호
제2019-13호
인정일자
2019년
인정 업체
국립농업과학원
원료 형태
식물성 원료 (잎 추출분말)
일일섭취량
2 g/일
지표성분
루틴 (Rutin)
3.68 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
면역과민반응에 의한 코상태 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 국화과에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 심사 보고서 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 심사 보고서(제2019-13호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
쑥부쟁이(Aster yomena)의 잎(국내산)을 원재료로 사용합니다. 제조 공정은 원재료(쑥부쟁이의 잎) → 추출(50% 주정) → 여과 → 농축 → 살균 → 분무건조 순으로 진행됩니다. 국내 식품공전에 '식품에 사용할 수 있는 원료'로 등재되어 있으며, 일본 후생노동성 보건기능식품 Database에도 등재되어 있습니다. 국내에서는 쑥부쟁이를 첨가한 일반식품 및 기타가공품이 유통·판매되고 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 루틴 (Rutin) | 3.68 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 납 (mg/kg) | 2.0 이하 |
| 총비소 (mg/kg) | 1.0 이하 |
| 카드뮴 (mg/kg) | 0.2 이하 |
| 총수은 (mg/kg) | 0.05 이하 |
| 대장균군 | 음성 |
안전성
국내외 인정·사용 현황, 안전성 정보 자료, 인체적용시험 안전성 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 2 g은 안전한 수준으로 확인되었습니다. 제안된 섭취량(원물 기준 67~100 g/일)은 국내 일상섭취량(1회 제공량 100~500 g)의 3배 이내로 평가되었습니다. 인체적용시험에서도 이상반응 및 부작용이 보고되지 않았습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
만 20세 이상 65세 이하 성인 남녀 48명을 대상으로 쑥부쟁이추출분말 2 g/일을 6주간 섭취시킨 결과, 다음 지표들에서 대조군 대비 유의적 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| rTNSS 총점 | 코결막염 관련 총 증상점수(Total Nasal Symptom Score) | 유의 감소 |
| 콧물 | rTNSS 개별 항목: 콧물 증상 | 유의 감소 |
| 코 가려움증 | rTNSS 개별 항목: 코 가려움 증상 | 유의 감소 |
| 콧물 목뒤 넘김 | rTNSS 개별 항목: 후비루(목 뒤로 콧물이 넘어가는 증상) | 유의 감소 |
| RQLQ 총점 | 코결막염 삶의질 지표(Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire) | 유의 개선 |
| 히스타민 | 알레르기 반응에서 분비되는 염증 매개물질 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(알레르기 유발 모델): IgE, 히스타민 및 Th2 사이토카인(IL-4, IL-5, IL-13)이 유의적으로 감소하고, Th1 사이토카인(IFN-gamma, TNF-alpha, IL-12)은 유의적으로 증가하였습니다.
시험관시험: beta-Hexosaminidase 및 사이토카인(IL-4, IL-5, IL-13, MCP-1)에서 유의적 감소, Th1/Th2 사이토카인 비율의 유의적 증가와 사이토카인 관련 유전자 발현이 확인되었습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 2 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 루틴 (Rutin), 3.68 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 쑥부쟁이추출분말은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
비염 등 면역과민반응으로 인한 코 증상(콧물, 코 가려움증, 후비루 등)이 있는 성인이 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의해야 하며, 국화과(Asteraceae)에 알레르기가 있는 분도 섭취에 주의가 필요합니다.
Q. 쑥부쟁이와 쑥은 같은 식물인가요?
다른 식물입니다. 쑥부쟁이(Aster yomena)는 국화과의 다년생 초본으로 봄나물로도 알려져 있으며, 쑥(Artemisia princeps)과는 속(genus)이 다릅니다. 본 원료는 쑥부쟁이(Aster yomena)의 잎 추출분말로, 지표성분인 루틴(Rutin)이 기능성을 뒷받침합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 쑥부쟁이추출분말로서 2 g/일이며, 인체적용시험에서도 동일 용량으로 6주간 유효성이 확인되었습니다. 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
쑥부쟁이추출분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.